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Trouver LCX AMI avec des dérivations ECG postérieures (FLAWLESs)

26 mars 2019 mis à jour par: Yama Fakhri, Rigshospitalet, Denmark

L'impact clinique de l'ECG postérieur préhospitalier conduit à la mise en œuvre pour identifier l'occlusion de l'artère coronaire circonflexe gauche dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

Avec les symptômes de douleur thoracique, la présence de sus-décalages du segment ST à l'ECG est le critère habituellement utilisé en pratique pour identifier les patients présentant une occlusion coronarienne aiguë et est essentiel pour l'orientation directe et aiguë des patients vers une ICP primaire. Cependant, l'ECG ne reflète pas toujours les modifications de la paroi postérieure du cœur, souvent équivalentes à la zone d'alimentation de l'artère coronaire circonflexe gauche (LCX), ce qui entraîne une sous-représentation de la LCX comme artère coupable dans les populations STEMI. Il existe une préoccupation générale selon laquelle certains patients présentant une véritable occlusion aiguë de LCX peuvent se présenter sans élévation du segment ST et se voir refuser un traitement de reperfusion, entraînant un infarctus plus important et une issue pire.

L'objectif de cet essai est de mettre en œuvre l'enregistrement des dérivations ECG postérieures (V7, V8 et V9) en plus de l'ECG standard à 12 dérivations en milieu préhospitalier et d'évaluer l'impact clinique de cette mise en œuvre : par rapport à un contrôle cohorte de patients STEMI diagnostiqués avec un ECG pré-hospitalier standard à 12 dérivations avant le début de l'étude, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'introduction des dérivations V7-V9 en tant que routine clinique dans le cadre préhospitalier identifiera les patients atteints de STEMI impliquant LCX et avec un non- standard de diagnostic ECG à 12 dérivations.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
        • Contact:
          • Yama Fakhri, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le groupe d'intervention contiendra des patients STEMI référés directement du milieu préhospitalier au centre PCI pour une PCI primaire pendant la période d'étude. Chez ces patients, l'ECG standard à 12 dérivations et l'ECG avec dérivations V7-V9 seront enregistrés et télétransmis au centre PCI.

La description

Critères d'inclusion : Groupe d'intervention :

  • Tous les patients STEMI référés directement du milieu préhospitalier, traités par ICP primaire et avec ECG standard à 12 dérivations et ECG avec dérivations V7-V9 disponibles.

Critère d'exclusion:

  • Patients STEMI traités par ICP primaire et sans ECG avec des dérivations V7-V9.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Enregistrement conventionnel de l'ECG standard à 12 dérivations chez chaque patient suspect de syndrome coronarien aigu.
Intervention
Enregistrement conventionnel de l'ECG standard à 12 dérivations chez chaque patient suspect de syndrome coronarien aigu.
Enregistrement des dérivations ECG postérieures (V7, V8 et V9) en plus de l'ECG standard à 12 dérivations pour identifier le STEMI impliquant l'artère coronaire cirumflexe gauche.
Autres noms:
  • Dérivations postérieures (V7, V8 et V9)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients présentant une occlusion LCX comme artère coupable dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: Premier jour - lésion coupable traitée par ICP primaire
Premier jour - lésion coupable traitée par ICP primaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients dans le groupe d'intervention avec un STEMI impliquant l'artère LCX, un ECG standard à 12 dérivations non diagnostique et un sus-décalage du segment ST > 0,5 mm dans ≥ 2 dérivations dans les dérivations ECG postérieures (V7-V9).
Délai: Premier jour - lésion coupable traitée par ICP primaire
Premier jour - lésion coupable traitée par ICP primaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2016

Première publication (Estimation)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FLAWLESS-16-YF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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