- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02788799
Trouver LCX AMI avec des dérivations ECG postérieures (FLAWLESs)
L'impact clinique de l'ECG postérieur préhospitalier conduit à la mise en œuvre pour identifier l'occlusion de l'artère coronaire circonflexe gauche dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
Avec les symptômes de douleur thoracique, la présence de sus-décalages du segment ST à l'ECG est le critère habituellement utilisé en pratique pour identifier les patients présentant une occlusion coronarienne aiguë et est essentiel pour l'orientation directe et aiguë des patients vers une ICP primaire. Cependant, l'ECG ne reflète pas toujours les modifications de la paroi postérieure du cœur, souvent équivalentes à la zone d'alimentation de l'artère coronaire circonflexe gauche (LCX), ce qui entraîne une sous-représentation de la LCX comme artère coupable dans les populations STEMI. Il existe une préoccupation générale selon laquelle certains patients présentant une véritable occlusion aiguë de LCX peuvent se présenter sans élévation du segment ST et se voir refuser un traitement de reperfusion, entraînant un infarctus plus important et une issue pire.
L'objectif de cet essai est de mettre en œuvre l'enregistrement des dérivations ECG postérieures (V7, V8 et V9) en plus de l'ECG standard à 12 dérivations en milieu préhospitalier et d'évaluer l'impact clinique de cette mise en œuvre : par rapport à un contrôle cohorte de patients STEMI diagnostiqués avec un ECG pré-hospitalier standard à 12 dérivations avant le début de l'étude, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'introduction des dérivations V7-V9 en tant que routine clinique dans le cadre préhospitalier identifiera les patients atteints de STEMI impliquant LCX et avec un non- standard de diagnostic ECG à 12 dérivations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Recrutement
- Rigshospitalet
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Contact:
- Yama Fakhri, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Groupe d'intervention :
- Tous les patients STEMI référés directement du milieu préhospitalier, traités par ICP primaire et avec ECG standard à 12 dérivations et ECG avec dérivations V7-V9 disponibles.
Critère d'exclusion:
- Patients STEMI traités par ICP primaire et sans ECG avec des dérivations V7-V9.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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Enregistrement conventionnel de l'ECG standard à 12 dérivations chez chaque patient suspect de syndrome coronarien aigu.
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Intervention
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Enregistrement conventionnel de l'ECG standard à 12 dérivations chez chaque patient suspect de syndrome coronarien aigu.
Enregistrement des dérivations ECG postérieures (V7, V8 et V9) en plus de l'ECG standard à 12 dérivations pour identifier le STEMI impliquant l'artère coronaire cirumflexe gauche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients présentant une occlusion LCX comme artère coupable dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
Délai: Premier jour - lésion coupable traitée par ICP primaire
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Premier jour - lésion coupable traitée par ICP primaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients dans le groupe d'intervention avec un STEMI impliquant l'artère LCX, un ECG standard à 12 dérivations non diagnostique et un sus-décalage du segment ST > 0,5 mm dans ≥ 2 dérivations dans les dérivations ECG postérieures (V7-V9).
Délai: Premier jour - lésion coupable traitée par ICP primaire
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Premier jour - lésion coupable traitée par ICP primaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLAWLESS-16-YF
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