Znajdowanie LCX AMI za pomocą tylnych odprowadzeń EKG (FLAWLESs)
Wpływ kliniczny wdrożenia przedszpitalnych tylnych odprowadzeń EKG w rozpoznawaniu niedrożności lewej tętnicy wieńcowej w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Wraz z objawami bólowymi w klatce piersiowej obecność uniesienia odcinka ST w zapisie EKG jest zwykle stosowanym w praktyce kryterium identyfikacji pacjentów z ostrym niedrożnością tętnicy wieńcowej i ma zasadnicze znaczenie dla bezpośredniego i ostrego kierowania chorych na pierwotną PCI. Jednak EKG nie zawsze odzwierciedla zmiany w tylnej ścianie serca, często równoważne z obszarem zaopatrzenia lewej okalającej tętnicy wieńcowej (LCX), co skutkuje niedostateczną reprezentacją LCX jako tętnicy winowajcy w populacjach STEMI. Istnieje ogólna obawa, że niektórzy pacjenci z autentyczną ostrą niedrożnością LCX mogą zgłaszać się bez uniesienia odcinka ST i odmówić leczenia reperfuzyjnego, co skutkuje większym zawałem i gorszym rokowaniem.
Celem tego badania jest wdrożenie zapisu tylnych odprowadzeń EKG (V7, V8 i V9) oprócz standardowego 12-odprowadzeniowego EKG w warunkach przedszpitalnych oraz ocena wpływu klinicznego tego wdrożenia: W porównaniu z grupą kontrolną kohorcie pacjentów ze STEMI, u których przed rozpoczęciem badania zdiagnozowano przedszpitalne standardowe 12-odprowadzeniowe EKG, badacze postawili hipotezę, że wprowadzenie odprowadzeń V7-V9 jako procedury klinicznej w warunkach przedszpitalnych umożliwi identyfikację pacjentów ze STEMI obejmującym LCX i z nie- standard diagnostyczny 12-odprowadzeniowe EKG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rekrutacyjny
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Yama Fakhri, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Grupa interwencyjna:
- Wszyscy chorzy ze STEMI kierowani bezpośrednio z oddziału przedszpitalnego, leczeni pierwotną PCI i dostępnymi standardowymi 12-odprowadzeniowymi EKG i EKG z odprowadzeniami V7-V9.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze STEMI leczeni pierwotną PCI bez EKG z odprowadzeniami V7-V9.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Konwencjonalny zapis standardowego 12-odprowadzeniowego EKG u każdego pacjenta z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego.
|
|
Interwencja
|
Konwencjonalny zapis standardowego 12-odprowadzeniowego EKG u każdego pacjenta z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego.
Rejestracja tylnych odprowadzeń EKG (V7, V8 i V9) oprócz standardowego 12-odprowadzeniowego EKG w celu identyfikacji STEMI obejmującego lewą tętnicę wieńcową cirumflex.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z niedrożnością LCX jako tętnicą sprawczą w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Dzień pierwszy - zmiana sprawcza leczona pierwotną PCI
|
Dzień pierwszy - zmiana sprawcza leczona pierwotną PCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów w grupie interwencyjnej ze STEMI z zajęciem tętnicy LCX, niediagnostycznym standardowym 12-odprowadzeniowym EKG i uniesieniem odcinka ST >0,5 mm w ≥2 odprowadzeniach w tylnych odprowadzeniach EKG (V7-V9).
Ramy czasowe: Dzień pierwszy - zmiana sprawcza leczona pierwotną PCI
|
Dzień pierwszy - zmiana sprawcza leczona pierwotną PCI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLAWLESS-16-YF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .