使用后路心电图导联寻找 LCX AMI (FLAWLESs)
2019年3月26日 更新者：Yama Fakhri、Rigshospitalet, Denmark
院前后路心电图的临床影响在 ST 段抬高型心肌梗死中识别左回旋支冠状动脉闭塞的实施
除了胸痛症状外，ECG 上存在 ST 段抬高是实践中通常用于识别急性冠状动脉闭塞患者的标准，并且对于直接和急性转诊患者进行直接 PCI 至关重要。 然而，ECG 并不总是反映心脏后壁的变化，通常相当于左回旋支冠状动脉 (LCX) 的供应区域，导致 LCX 在 STEMI 人群中作为罪犯动脉的代表性不足。 人们普遍担心，一些 LCX 真正急性闭塞的患者可能没有 ST 段抬高而被拒绝再灌注治疗，从而导致更大的梗死和更差的结果。
本试验的目的是在院前环境中除了标准 12 导联心电图外，还记录后路心电图导联（V7、V8 和 V9），并评估该实施的临床影响：与对照相比研究开始前诊断为院前标准 12 导联心电图的 STEMI 患者队列，研究人员假设在院前设置中引入 V7-V9 导联作为临床常规将识别涉及 LCX 的 STEMI 患者和非诊断标准 12 导联心电图。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- 招聘中
- Rigshospitalet
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接触：
- Yama Fakhri, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
干预组将包含在研究期间直接从院前环境转诊至 PCI 中心进行直接 PCI 的 STEMI 患者。
在这些患者中，标准 12 导联心电图和 V7-V9 导联心电图都将被记录并远程传输到 PCI 中心。
描述
纳入标准：干预组：
- 所有 STEMI 患者直接从院前环境转诊，接受直接 PCI 治疗，并使用可用的标准 12 导联 ECG 和带 V7-V9 导联的 ECG。
排除标准：
- STEMI 患者接受直接 PCI 治疗且未使用 V7-V9 导联进行心电图检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
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每例疑似急性冠脉综合征患者的标准12导联心电图常规记录。
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干涉
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每例疑似急性冠脉综合征患者的标准12导联心电图常规记录。
除了标准 12 导联心电图外，还记录后路心电图导联（V7、V8 和 V9），用于识别涉及左冠状动脉回旋支的 STEMI。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与对照组相比，干预组中 LCX 闭塞为罪犯动脉的患者比例
大体时间：第一天 - 直接 PCI 治疗的罪魁祸首病变
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第一天 - 直接 PCI 治疗的罪魁祸首病变
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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干预组中患有 STEMI 的患者比例涉及 LCX 动脉、非诊断性标准 12 导联心电图和后部心电图导联 (V7-V9) ≥ 2 导联中 ST 段抬高 > 0.5 毫米。
大体时间：第一天 - 直接 PCI 治疗的罪魁祸首病变
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第一天 - 直接 PCI 治疗的罪魁祸首病变
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jens Kastrup, MD,Professor、Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月31日
首次发布 (估计)
2016年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月26日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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