- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02788799
Encontrar LCX AMI con derivaciones de ECG posteriores (FLAWLESs)
Impacto clínico de la implementación de derivaciones de ECG posteriores prehospitalarias para identificar la oclusión de la arteria coronaria circunfleja izquierda en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST
Junto con los síntomas de dolor torácico, la presencia de elevaciones del segmento ST en el ECG es el criterio habitualmente utilizado en la práctica para identificar a los pacientes con oclusión arterial coronaria aguda y es fundamental para la derivación directa y aguda de pacientes para ICP primaria. Sin embargo, el ECG no siempre refleja los cambios en la pared posterior del corazón, a menudo equivalente al área de suministro de la arteria coronaria circunfleja izquierda (LCX), lo que da como resultado una subrepresentación de LCX como arteria culpable en las poblaciones de STEMI. Existe una preocupación general de que algunos pacientes con oclusión aguda genuina de LCX puedan presentarse sin elevación del segmento ST y se les niegue la terapia de reperfusión, lo que resulta en un infarto más grande y un peor resultado.
El objetivo de este ensayo es implementar el registro de derivaciones de ECG posteriores (V7, V8 y V9) además del ECG estándar de 12 derivaciones en el ámbito prehospitalario y evaluar el impacto clínico de esta implementación: en comparación con un control cohorte de pacientes STEMI diagnosticados con un ECG estándar prehospitalario de 12 derivaciones antes del inicio del estudio, los investigadores plantean la hipótesis de que la introducción de las derivaciones V7-V9 como rutina clínica en el entorno prehospitalario identificará a los pacientes con STEMI que involucra LCX y con un no- ECG estándar de diagnóstico de 12 derivaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Contacto:
- Yama Fakhri, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Grupo de intervención:
- Todos los pacientes STEMI remitidos directamente desde el entorno prehospitalario, tratados con ICP primaria y con ECG de 12 derivaciones estándar disponible y ECG con derivaciones V7-V9.
Criterio de exclusión:
- Pacientes STEMI tratados con ICP primaria y sin ECG con derivaciones V7-V9.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
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Registro convencional de ECG estándar de 12 derivaciones en todo paciente con sospecha de síndrome coronario agudo.
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Intervención
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Registro convencional de ECG estándar de 12 derivaciones en todo paciente con sospecha de síndrome coronario agudo.
Registro de derivaciones de ECG posteriores (V7, V8 y V9) además del ECG estándar de 12 derivaciones para identificar STEMI que involucra la arteria coronaria cirumfleja izquierda.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes con oclusión LCX como arteria culpable en el grupo de intervención en comparación con el grupo control
Periodo de tiempo: Día uno: lesión culpable tratada con ICP primaria
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Día uno: lesión culpable tratada con ICP primaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes en el grupo de intervención con STEMI que involucra la arteria LCX, ECG de 12 derivaciones estándar no diagnóstico y elevación del segmento ST> 0,5 mm en ≥ 2 derivaciones en derivaciones de ECG posteriores (V7-V9).
Periodo de tiempo: Día uno: lesión culpable tratada con ICP primaria
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Día uno: lesión culpable tratada con ICP primaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLAWLESS-16-YF
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