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Encontrar LCX AMI con derivaciones de ECG posteriores (FLAWLESs)

26 de marzo de 2019 actualizado por: Yama Fakhri, Rigshospitalet, Denmark

Impacto clínico de la implementación de derivaciones de ECG posteriores prehospitalarias para identificar la oclusión de la arteria coronaria circunfleja izquierda en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST

Junto con los síntomas de dolor torácico, la presencia de elevaciones del segmento ST en el ECG es el criterio habitualmente utilizado en la práctica para identificar a los pacientes con oclusión arterial coronaria aguda y es fundamental para la derivación directa y aguda de pacientes para ICP primaria. Sin embargo, el ECG no siempre refleja los cambios en la pared posterior del corazón, a menudo equivalente al área de suministro de la arteria coronaria circunfleja izquierda (LCX), lo que da como resultado una subrepresentación de LCX como arteria culpable en las poblaciones de STEMI. Existe una preocupación general de que algunos pacientes con oclusión aguda genuina de LCX puedan presentarse sin elevación del segmento ST y se les niegue la terapia de reperfusión, lo que resulta en un infarto más grande y un peor resultado.

El objetivo de este ensayo es implementar el registro de derivaciones de ECG posteriores (V7, V8 y V9) además del ECG estándar de 12 derivaciones en el ámbito prehospitalario y evaluar el impacto clínico de esta implementación: en comparación con un control cohorte de pacientes STEMI diagnosticados con un ECG estándar prehospitalario de 12 derivaciones antes del inicio del estudio, los investigadores plantean la hipótesis de que la introducción de las derivaciones V7-V9 como rutina clínica en el entorno prehospitalario identificará a los pacientes con STEMI que involucra LCX y con un no- ECG estándar de diagnóstico de 12 derivaciones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jens Kastrup, MD, Professor
  • Número de teléfono: +4535452819

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Reclutamiento
        • Rigshospitalet
        • Contacto:
          • Yama Fakhri, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El grupo de intervención contendrá pacientes STEMI remitidos directamente desde el entorno prehospitalario al centro PCI para PCI primaria durante el período de estudio. En estos pacientes, tanto el ECG estándar de 12 derivaciones como el ECG con derivaciones V7-V9 se registrarán y teletransmitirán al centro PCI.

Descripción

Criterios de inclusión: Grupo de intervención:

  • Todos los pacientes STEMI remitidos directamente desde el entorno prehospitalario, tratados con ICP primaria y con ECG de 12 derivaciones estándar disponible y ECG con derivaciones V7-V9.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes STEMI tratados con ICP primaria y sin ECG con derivaciones V7-V9.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Registro convencional de ECG estándar de 12 derivaciones en todo paciente con sospecha de síndrome coronario agudo.
Intervención
Registro convencional de ECG estándar de 12 derivaciones en todo paciente con sospecha de síndrome coronario agudo.
Registro de derivaciones de ECG posteriores (V7, V8 y V9) además del ECG estándar de 12 derivaciones para identificar STEMI que involucra la arteria coronaria cirumfleja izquierda.
Otros nombres:
  • Derivaciones posteriores (V7, V8 y V9)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con oclusión LCX como arteria culpable en el grupo de intervención en comparación con el grupo control
Periodo de tiempo: Día uno: lesión culpable tratada con ICP primaria
Día uno: lesión culpable tratada con ICP primaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes en el grupo de intervención con STEMI que involucra la arteria LCX, ECG de 12 derivaciones estándar no diagnóstico y elevación del segmento ST> 0,5 mm en ≥ 2 derivaciones en derivaciones de ECG posteriores (V7-V9).
Periodo de tiempo: Día uno: lesión culpable tratada con ICP primaria
Día uno: lesión culpable tratada con ICP primaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FLAWLESS-16-YF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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