LCX AMI:n löytäminen taka-EKG-johdoilla (FLAWLESs)
Sairaalaa edeltävien posterioristen EKG-johtojen kliininen vaikutus vasemman sirkumfleksisen sepelvaltimon tukkeuman tunnistamiseen ST-segmentin noususydäninfarktissa
Rintakipuoireiden ohella ST-segmentin kohoaminen EKG:ssä on käytännössä yleisesti käytetty kriteeri tunnistamaan potilaita, joilla on akuutti sepelvaltimotukos, ja se on välttämätöntä potilaiden suoralle ja akuutille ohjaukselle primaariseen PCI:hen. EKG ei kuitenkaan aina heijasta sydämen takaseinämän muutoksia, jotka usein vastaavat vasemman sepelvaltimon (LCX) syöttöaluetta, mikä johtaa LCX:n aliedustukseen syyllisvaltimona STEMI-populaatioissa. On olemassa yleinen huoli siitä, että jotkut potilaat, joilla on aito akuutti LCX-tukos, voivat ilmaantua ilman ST-segmentin nousua ja heiltä evätään reperfuusiohoito, mikä johtaa suurempaan infarktiin ja huonompaan lopputulokseen.
Tämän kokeen tavoitteena on ottaa käyttöön posterioristen EKG-johtojen (V7, V8 ja V9) tallentaminen tavallisen 12-kytkentäisen EKG:n lisäksi ennen sairaalaa ja arvioida tämän toteutuksen kliinisiä vaikutuksia: Verrattuna kontrolliin STEMI-potilaiden kohortti, jolle on diagnosoitu ennen sairaalaa edeltävä standardi 12-kytkentäinen EKG ennen tutkimuksen aloittamista, tutkijat olettavat, että V7-V9-kytkemien käyttöönotto kliinisenä rutiinina esisairaalaa edeltävässä ympäristössä tunnistaa potilaat, joilla on STEMI, johon liittyy LCX ja joilla ei ole diagnostinen standardi 12-kytkentäinen EKG.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Yama Fakhri, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Interventioryhmä:
- Kaikki STEMI-potilaat lähetettiin suoraan esisairaalasta, ja niitä hoidettiin ensisijaisella PCI:llä ja saatavilla olevilla standardilla 12-kytkentäisellä EKG:llä ja EKG:llä V7-V9-johdoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- STEMI-potilaat, joita hoidettiin primaarisella PCI:llä ja ei EKG:tä V7-V9-johdoilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
Tavanomainen 12-kytkentäisen EKG:n kirjaus jokaiselle potilaalle, jolla on epäilyksiä akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä.
|
|
Interventio
|
Tavanomainen 12-kytkentäisen EKG:n kirjaus jokaiselle potilaalle, jolla on epäilyksiä akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä.
Tallentaa posterioriset EKG-johdot (V7, V8 ja V9) tavallisen 12-kytkentäisen EKG:n lisäksi vasemman sirumflex-sepelvaltimon STEMI:n tunnistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on LCX-tukoksen syyllinen valtimo interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä - syyllinen leesio hoidettu ensisijaisella PCI:llä
|
Ensimmäinen päivä - syyllinen leesio hoidettu ensisijaisella PCI:llä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus interventioryhmässä, joilla on STEMI, johon liittyy LCX-valtimo, ei-diagnostinen standardi 12-kytkentäinen EKG ja ST-segmentin nousu > 0,5 mm ≥ 2:ssa taka-EKG-johdossa (V7-V9).
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä - syyllinen leesio hoidettu ensisijaisella PCI:llä
|
Ensimmäinen päivä - syyllinen leesio hoidettu ensisijaisella PCI:llä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLAWLESS-16-YF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .