Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trovare LCX AMI con derivazioni ECG posteriori (FLAWLESs)

26 marzo 2019 aggiornato da: Yama Fakhri, Rigshospitalet, Denmark

L'impatto clinico dell'ECG posteriore pre-ospedaliero porta all'implementazione per l'identificazione dell'occlusione dell'arteria coronaria circonflessa sinistra nell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST

Insieme ai sintomi del dolore toracico, la presenza di sopraslivellamenti del segmento ST all'ECG è il criterio solitamente utilizzato nella pratica per identificare i pazienti con occlusione coronarica acuta ed è essenziale per l'invio diretto e acuto dei pazienti al PCI primario. Tuttavia, l'ECG non riflette sempre i cambiamenti nella parete posteriore del cuore, spesso equivalente all'area di approvvigionamento dell'arteria coronaria circonflessa sinistra (LCX), con conseguente sottorappresentazione di LCX come arteria colpevole nelle popolazioni STEMI. C'è una preoccupazione generale che alcuni pazienti con occlusione acuta genuina di LCX possano presentarsi senza elevazione del segmento ST e negare la terapia di riperfusione, con conseguente infarto più grande e esito peggiore.

Lo scopo di questo studio è implementare la registrazione delle derivazioni ECG posteriori (V7, V8 e V9) oltre all'ECG standard a 12 derivazioni in ambito preospedaliero e valutare l'impatto clinico di questa implementazione: rispetto a un controllo coorte di pazienti con STEMI diagnosticati con un ECG standard pre-ospedaliero a 12 derivazioni prima dell'inizio dello studio, i ricercatori ipotizzano che l'introduzione delle derivazioni V7-V9 come routine clinica in ambito pre-ospedaliero identificherà i pazienti con STEMI che coinvolgono LCX e con un non- standard diagnostico ECG a 12 derivazioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet
        • Contatto:
          • Yama Fakhri, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il gruppo di intervento conterrà pazienti con STEMI indirizzati direttamente dall'ambiente pre-ospedaliero al centro PCI per PCI primario durante il periodo di studio. In questi pazienti verranno registrati e teletrasmessi al centro PCI sia ECG standard a 12 derivazioni che ECG con derivazioni V7-V9.

Descrizione

Criteri di inclusione: Gruppo di intervento:

  • Tutti i pazienti con STEMI indirizzati direttamente dal setting preospedaliero, trattati con PCI primaria e con disponibilità di ECG standard a 12 derivazioni ed ECG con derivazioni V7-V9.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con STEMI trattati con PCI primario e senza ECG con derivazioni V7-V9.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Registrazione convenzionale dell'ECG standard a 12 derivazioni in ogni paziente con sospetto di sindrome coronarica acuta.
Intervento
Registrazione convenzionale dell'ECG standard a 12 derivazioni in ogni paziente con sospetto di sindrome coronarica acuta.
Registrazione delle derivazioni ECG posteriori (V7, V8 e V9) in aggiunta all'ECG standard a 12 derivazioni per identificare lo STEMI che coinvolge l'arteria coronarica cirumflessa sinistra.
Altri nomi:
  • Derivazioni posteriori (V7, V8 e V9)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con occlusione LCX come arteria colpevole nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo
Lasso di tempo: Giorno uno - lesione colpevole trattata con PCI primario
Giorno uno - lesione colpevole trattata con PCI primario

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti nel gruppo di intervento con STEMI che coinvolge l'arteria LCX, ECG standard a 12 derivazioni non diagnostico e sopraslivellamento del segmento ST >0,5 mm in ≥2 derivazioni nelle derivazioni ECG posteriori (V7-V9).
Lasso di tempo: Giorno uno - lesione colpevole trattata con PCI primario
Giorno uno - lesione colpevole trattata con PCI primario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLAWLESS-16-YF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ECG standard a 12 derivazioni

3
Sottoscrivi