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Encontrando LCX AMI com derivações de ECG posteriores (FLAWLESs)

26 de março de 2019 atualizado por: Yama Fakhri, Rigshospitalet, Denmark

Impacto clínico da implementação de eletrodos de ECG posterior pré-hospitalar para identificação de oclusão da artéria coronária circunflexa esquerda no infarto do miocárdio com elevação do segmento ST

Juntamente com os sintomas de dor torácica, a presença de supradesnivelamento do segmento ST no ECG é o critério usualmente utilizado na prática para identificar pacientes com oclusão arterial coronariana aguda e é essencial para o encaminhamento direto e agudo de pacientes para ICP primária. No entanto, o ECG nem sempre reflete as alterações na parede posterior do coração, muitas vezes equivalentes à área de suprimento da artéria coronária circunflexa esquerda (LCX), resultando em uma sub-representação da LCX como artéria culpada em populações de STEMI. Há uma preocupação geral de que alguns pacientes com oclusão aguda genuína de LCX possam apresentar sem elevação do segmento ST e ter negada a terapia de reperfusão, resultando em infarto maior e pior resultado.

O objetivo deste estudo é implementar o registro das derivações posteriores do ECG (V7, V8 e V9), além do ECG padrão de 12 derivações no ambiente pré-hospitalar e avaliar o impacto clínico dessa implementação: em comparação com um controle coorte de pacientes com STEMI diagnosticados com um ECG padrão pré-hospitalar de 12 derivações antes do início do estudo, os investigadores levantam a hipótese de que a introdução de derivações V7-V9 como uma rotina clínica no ambiente pré-hospitalar identificará pacientes com STEMI envolvendo LCX e com um não ECG padrão de diagnóstico de 12 derivações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Rigshospitalet
        • Contato:
          • Yama Fakhri, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O grupo de intervenção conterá pacientes com STEMI encaminhados diretamente do ambiente pré-hospitalar para o centro de ICP para ICP primária durante o período do estudo. Nesses pacientes, tanto o ECG padrão de 12 derivações quanto o ECG com derivações V7-V9 serão registrados e transmitidos à distância para o centro de PCI.

Descrição

Critérios de inclusão: Grupo de intervenção:

  • Todos os pacientes com STEMI encaminhados diretamente do ambiente pré-hospitalar, tratados com ICP primária e com ECG padrão de 12 derivações e ECG com derivações V7-V9 disponíveis.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com STEMI tratados com ICP primária e sem ECG com eletrodos V7-V9.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Registro convencional de ECG padrão de 12 derivações em todos os pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda.
Intervenção
Registro convencional de ECG padrão de 12 derivações em todos os pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda.
Registro das derivações posteriores do ECG (V7, V8 e V9), além do ECG padrão de 12 derivações para identificar STEMI envolvendo a artéria coronária cirumflexa esquerda.
Outros nomes:
  • Derivações posteriores (V7, V8 e V9)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes com oclusão do LCX como artéria culpada no grupo intervenção em comparação ao grupo controle
Prazo: Primeiro dia - lesão culpada tratada com ICP primária
Primeiro dia - lesão culpada tratada com ICP primária

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes no grupo de intervenção com STEMI envolvendo a artéria LCX, ECG de 12 derivações padrão não diagnóstico e elevação do segmento ST >0,5 mm em ≥2 derivações nas derivações posteriores do ECG (V7-V9).
Prazo: Primeiro dia - lesão culpada tratada com ICP primária
Primeiro dia - lesão culpada tratada com ICP primária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FLAWLESS-16-YF

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