- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02788799
Encontrando LCX AMI com derivações de ECG posteriores (FLAWLESs)
Impacto clínico da implementação de eletrodos de ECG posterior pré-hospitalar para identificação de oclusão da artéria coronária circunflexa esquerda no infarto do miocárdio com elevação do segmento ST
Juntamente com os sintomas de dor torácica, a presença de supradesnivelamento do segmento ST no ECG é o critério usualmente utilizado na prática para identificar pacientes com oclusão arterial coronariana aguda e é essencial para o encaminhamento direto e agudo de pacientes para ICP primária. No entanto, o ECG nem sempre reflete as alterações na parede posterior do coração, muitas vezes equivalentes à área de suprimento da artéria coronária circunflexa esquerda (LCX), resultando em uma sub-representação da LCX como artéria culpada em populações de STEMI. Há uma preocupação geral de que alguns pacientes com oclusão aguda genuína de LCX possam apresentar sem elevação do segmento ST e ter negada a terapia de reperfusão, resultando em infarto maior e pior resultado.
O objetivo deste estudo é implementar o registro das derivações posteriores do ECG (V7, V8 e V9), além do ECG padrão de 12 derivações no ambiente pré-hospitalar e avaliar o impacto clínico dessa implementação: em comparação com um controle coorte de pacientes com STEMI diagnosticados com um ECG padrão pré-hospitalar de 12 derivações antes do início do estudo, os investigadores levantam a hipótese de que a introdução de derivações V7-V9 como uma rotina clínica no ambiente pré-hospitalar identificará pacientes com STEMI envolvendo LCX e com um não ECG padrão de diagnóstico de 12 derivações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Rigshospitalet
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Contato:
- Yama Fakhri, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Grupo de intervenção:
- Todos os pacientes com STEMI encaminhados diretamente do ambiente pré-hospitalar, tratados com ICP primária e com ECG padrão de 12 derivações e ECG com derivações V7-V9 disponíveis.
Critério de exclusão:
- Pacientes com STEMI tratados com ICP primária e sem ECG com eletrodos V7-V9.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
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Registro convencional de ECG padrão de 12 derivações em todos os pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda.
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Intervenção
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Registro convencional de ECG padrão de 12 derivações em todos os pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda.
Registro das derivações posteriores do ECG (V7, V8 e V9), além do ECG padrão de 12 derivações para identificar STEMI envolvendo a artéria coronária cirumflexa esquerda.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes com oclusão do LCX como artéria culpada no grupo intervenção em comparação ao grupo controle
Prazo: Primeiro dia - lesão culpada tratada com ICP primária
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Primeiro dia - lesão culpada tratada com ICP primária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes no grupo de intervenção com STEMI envolvendo a artéria LCX, ECG de 12 derivações padrão não diagnóstico e elevação do segmento ST >0,5 mm em ≥2 derivações nas derivações posteriores do ECG (V7-V9).
Prazo: Primeiro dia - lesão culpada tratada com ICP primária
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Primeiro dia - lesão culpada tratada com ICP primária
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FLAWLESS-16-YF
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