Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nalezení LCX AMI se zadními svody EKG (FLAWLESs)

26. března 2019 aktualizováno: Yama Fakhri, Rigshospitalet, Denmark

Klinický dopad zavedení přednemocničního zadního EKG svodu pro identifikaci okluze levé cirkumflexní koronární arterie u infarktu myokardu s elevací ST segmentu

Spolu se symptomy bolesti na hrudi je přítomnost elevace ST segmentu na EKG kritériem obvykle používaným v praxi k identifikaci pacientů s akutním uzávěrem koronárních tepen a je zásadní pro přímé a akutní odeslání pacientů k primární PCI. EKG však ne vždy odráží změny v zadní stěně srdce, často ekvivalentní zásobovací oblasti levé cirkumflexní koronární arterie (LCX), což má za následek nedostatečné zastoupení LCX jako viníka tepny v populacích STEMI. Existuje obecná obava, že někteří pacienti se skutečnou akutní okluzí LCX se mohou vyskytnout bez elevace ST segmentu a může jim být odepřena reperfuzní terapie, což povede k většímu infarktu a horšímu výsledku.

Cílem této studie je zavést záznam zadních svodů EKG (V7, V8 a V9) vedle standardního 12svodového EKG v přednemocničním prostředí a vyhodnotit klinický dopad této implementace: Ve srovnání s kontrolou kohorty pacientů se STEMI s diagnózou přednemocničního standardního 12svodového EKG před zahájením studie, vyšetřovatelé předpokládají, že zavedení svodů V7-V9 jako klinické rutiny v přednemocničním prostředí identifikuje pacienty se STEMI zahrnujícím LCX a bez diagnostické standardní 12svodové EKG.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jens Kastrup, MD, Professor
  • Telefonní číslo: +4535452819

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Nábor
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Yama Fakhri, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Intervenční skupina bude obsahovat pacienty se STEMI odeslané přímo z přednemocničního prostředí do centra PCI pro primární PCI během období studie. U těchto pacientů bude zaznamenáváno jak standardní 12svodové EKG, tak EKG se svody V7-V9 a dálkově přenášeny do PCI-centra.

Popis

Kritéria zahrnutí: Intervenční skupina:

  • Všichni pacienti se STEMI odeslaní přímo z přednemocničního prostředí, léčení primární PCI a dostupným standardním 12svodovým EKG a EKG se svody V7-V9.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se STEMI léčení primární PCI a bez EKG se svody V7-V9.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Jiný: Standardní 12svodové EKG
Konvenční záznam standardního 12svodového EKG u každého pacienta s podezřením na akutní koronární syndrom.
Zásah
Jiný: Standardní 12svodové EKG
Konvenční záznam standardního 12svodového EKG u každého pacienta s podezřením na akutní koronární syndrom.
Jiný: Zadní svody EKG
Záznam zadních svodů EKG (V7, V8 a V9) navíc ke standardnímu 12svodovému EKG pro identifikaci STEMI zahrnující levou cirumflexní koronární arterii.
Ostatní jména:
  • Zadní svody (V7, V8 a V9)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s okluzí LCX jako tepnou viníka v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou
Časové okno: První den - léze viníka léčena primární PCI
První den - léze viníka léčena primární PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů v intervenční skupině se STEMI zahrnujícím LCX arterii, nediagnostické standardní 12svodové EKG a elevaci ST segmentu >0,5 mm u ≥2 svodů v zadních svodech EKG (V7-V9).
Časové okno: První den - léze viníka léčena primární PCI
První den - léze viníka léčena primární PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Nykøbing Falster County Hospital
Region Sjælland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FLAWLESS-16-YF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní 12svodové EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit