Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Find LCX AMI med posterior EKG-afledninger (FLAWLESs)

26. marts 2019 opdateret af: Yama Fakhri, Rigshospitalet, Denmark

Klinisk effekt af præhospital posterior EKG-afledningsimplementering til identifikation af okklusion af venstre cirkumfleks koronararterie i ST-segment elevation Myokardieinfarkt

Sammen med symptomer på brystsmerter er tilstedeværelsen af ​​ST-segmentforhøjelser på EKG det kriterium, der normalt bruges i praksis til at identificere patienter med akut koronararterieokklusion og er afgørende for den direkte og akutte henvisning af patienter til primær PCI. EKG afspejler dog ikke altid ændringer i hjertets bagvæg, ofte svarende til den venstre cirkumfleks koronararterie (LCX) forsyningsområde, hvilket resulterer i en underrepræsentation af LCX som synderarterie i STEMI-populationer. Der er en generel bekymring for, at nogle patienter med ægte akut okklusion af LCX kan forekomme uden ST-segmentforhøjelse og blive nægtet reperfusionsbehandling, hvilket resulterer i større infarkt og værre resultat.

Formålet med dette forsøg er at implementere registrering af posteriore EKG-afledninger (V7, V8 og V9) ud over standard 12-aflednings-EKG i præhospital indstilling og at evaluere den kliniske effekt af denne implementering: Sammenlignet med en kontrol kohorte af STEMI-patienter diagnosticeret med et præhospitalt standard 12-aflednings-EKG før studiestart, antager efterforskerne, at introduktion af V7-V9-afledninger som en klinisk rutine i det præhospitale miljø vil identificere patienter med STEMI, der involverer LCX og med en ikke- diagnostisk standard 12-aflednings EKG.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Yama Fakhri, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Interventionsgruppen vil indeholde STEMI-patienter henvist direkte fra det præhospitale til PCI-center for primær PCI i studieperioden. Hos disse patienter vil både standard 12-aflednings-EKG og EKG med V7-V9-afledninger blive optaget og teletransmitteret til PCI-centret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Interventionsgruppe:

  • Alle STEMI-patienter henvist direkte fra den præhospitale indstilling, behandlet med primær PCI og med tilgængeligt standard 12-aflednings-EKG og EKG med V7-V9-afledninger.

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI-patienter behandlet med primær PCI og ingen EKG med V7-V9-afledninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Andet: Standard 12-aflednings EKG
Konventionel registrering af standard 12-aflednings-EKG hos hver patient med mistanke om akut koronarsyndrom.
Intervention
Andet: Standard 12-aflednings EKG
Konventionel registrering af standard 12-aflednings-EKG hos hver patient med mistanke om akut koronarsyndrom.
Andet: Posteriore EKG-afledninger
Registrering af posteriore EKG-afledninger (V7, V8 og V9) ud over standard 12-aflednings-EKG til identifikation af STEMI, der involverer venstre cirumfleks koronararterie.
Andre navne:
  • Bageste ledninger (V7, V8 og V9)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med LCX-okklusion som synderarterie i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen
Tidsramme: Dag et - synderlæsion behandlet med primær PCI
Dag et - synderlæsion behandlet med primær PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter i interventionsgruppen med STEMI, der involverer LCX arterie, ikke-diagnostisk standard 12-aflednings-EKG og ST-segment elevation >0,5 mm i ≥2 afledninger i posteriore EKG-afledninger (V7-V9).
Tidsramme: Dag et - synderlæsion behandlet med primær PCI
Dag et - synderlæsion behandlet med primær PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Nykøbing Falster County Hospital
Region Sjælland

Efterforskere

  • Studiestol: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2016

Først opslået (Skøn)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLAWLESS-16-YF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Standard 12-aflednings EKG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner