Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LCX AMI vinden met posterieure ECG-afleidingen (FLAWLESs)

26 maart 2019 bijgewerkt door: Yama Fakhri, Rigshospitalet, Denmark

Klinische impact van pre-ziekenhuis implementatie van posterieure ECG-leads voor het identificeren van occlusie van linker circumflex kransslagader in ST-segment elevatie myocardinfarct

Naast symptomen van pijn op de borst is de aanwezigheid van ST-segmentverhogingen op ECG het criterium dat in de praktijk meestal wordt gebruikt om patiënten met acute kransslagaderocclusie te identificeren en is essentieel voor de directe en acute verwijzing van patiënten voor primaire PCI. ECG weerspiegelt echter niet altijd veranderingen in de achterwand van het hart, vaak gelijk aan het toevoergebied van de linker circumflex kransslagader (LCX), wat resulteert in een ondervertegenwoordiging van LCX als boosdoenerslagader in STEMI-populaties. Er bestaat een algemene bezorgdheid dat sommige patiënten met echte acute occlusie van LCX zich presenteren zonder ST-segmentelevatie en reperfusietherapie wordt geweigerd, wat resulteert in een groter infarct en een slechter resultaat.

Het doel van deze studie is om posterieure ECG-afleidingen (V7, V8 en V9) vast te leggen naast het standaard 12-afleidingen ECG in de pre-ziekenhuisomgeving en om de klinische impact van deze implementatie te evalueren: In vergelijking met een controle cohort van STEMI-patiënten gediagnosticeerd met een pre-ziekenhuis standaard 12-lead ECG voorafgaand aan de start van de studie, veronderstellen de onderzoekers dat de introductie van V7-V9-leads als een klinische routine in de pre-ziekenhuisomgeving patiënten zal identificeren met STEMI met LCX en met een niet- diagnostische standaard 12-afleidingen ECG.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Werving
        • Rigshospitalet
        • Contact:
          • Yama Fakhri, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De interventiegroep zal STEMI-patiënten bevatten die tijdens de studieperiode rechtstreeks vanuit de pre-ziekenhuissetting naar het PCI-centrum worden verwezen voor primaire PCI. Bij deze patiënten wordt zowel het standaard 12-leads ECG als het ECG met V7-V9-leads opgenomen en tele-verzonden naar het PCI-centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Interventiegroep:

  • Alle STEMI-patiënten werden rechtstreeks doorverwezen vanuit de pre-ziekenhuissetting, behandeld met primaire PCI en met beschikbare standaard 12-afleidingen ECG en ECG met V7-V9-afleidingen.

Uitsluitingscriteria:

  • STEMI-patiënten behandeld met primaire PCI en geen ECG met V7-V9-leads.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Ander: Standaard ECG met 12 afleidingen
Conventioneel record van standaard 12-afleidingen ECG bij elke patiënt met verdenking op acuut coronair syndroom.
Interventie
Ander: Standaard ECG met 12 afleidingen
Conventioneel record van standaard 12-afleidingen ECG bij elke patiënt met verdenking op acuut coronair syndroom.
Ander: Achterste ECG-leads
Het opnemen van posterieure ECG-leads (V7, V8 en V9) naast de standaard 12-lead ECG voor het identificeren van STEMI waarbij de linker cirumflex kransslagader betrokken is.
Andere namen:
  • Achterste afleidingen (V7, V8 en V9)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met LCX-occlusie als boosdoenerslagader in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep
Tijdsspanne: Dag één - laesie van de boosdoener behandeld met primaire PCI
Dag één - laesie van de boosdoener behandeld met primaire PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten in de interventiegroep met STEMI met LCX-slagader, niet-diagnostisch standaard 12-leads ECG en ST-segmentelevatie >0,5 mm in ≥2 leads in posterieure ECG-leads (V7-V9).
Tijdsspanne: Dag één - laesie van de boosdoener behandeld met primaire PCI
Dag één - laesie van de boosdoener behandeld met primaire PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Nykøbing Falster County Hospital
Region Sjælland

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FLAWLESS-16-YF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren