Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hitta LCX AMI med bakre EKG-avledningar (FLAWLESs)

26 mars 2019 uppdaterad av: Yama Fakhri, Rigshospitalet, Denmark

Klinisk påverkan av prehospital posterior EKG-avledningsimplementering för identifiering av ocklusion av vänster Circumflex kransartär i ST-segmentförhöjning Myokardinfarkt

Tillsammans med symtom på bröstsmärtor är förekomsten av ST-segmentförhöjningar på EKG det kriterium som vanligtvis används i praktiken för att identifiera patienter med akut kranskärlsocklusion och är avgörande för direkt och akut remiss av patienter för primär PCI. EKG återspeglar dock inte alltid förändringar i hjärtats bakre vägg, ofta ekvivalent med den vänstra cirkumflexa kransartärens (LCX) försörjningsområde, vilket resulterar i en underrepresentation av LCX som culprit artär i STEMI-populationer. Det finns en allmän oro för att vissa patienter med genuin akut ocklusion av LCX kan uppträda utan ST-segmentförhöjning och nekas reperfusionsbehandling, vilket resulterar i större infarkt och sämre resultat.

Syftet med denna studie är att implementera registrering av bakre EKG-avledningar (V7, V8 och V9) utöver standard 12-avlednings-EKG i pre-hospital miljö och att utvärdera den kliniska effekten av denna implementering: I jämförelse med en kontroll kohort av STEMI-patienter som diagnostiserats med ett prehospitalt standard 12-avlednings-EKG före studiestart, antar utredarna att införandet av V7-V9-avledningar som en klinisk rutin i den prehospitala miljön kommer att identifiera patienter med STEMI som involverar LCX och med en icke- diagnostiskt standard 12-avlednings-EKG.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Yama Fakhri, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Interventionsgruppen kommer att innehålla STEMI-patienter som remitteras direkt från den prehospitala miljön till PCI-center för primär PCI under studieperioden. Hos dessa patienter kommer både standard 12-avlednings-EKG och EKG med V7-V9-avledningar att registreras och telesändas till PCI-centret.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Interventionsgrupp:

  • Alla STEMI-patienter remitterade direkt från den prehospitala miljön, behandlade med primär PCI och med tillgängligt standard 12-avlednings-EKG och EKG med V7-V9-avledningar.

Exklusions kriterier:

  • STEMI-patienter behandlade med primär PCI och inget EKG med V7-V9-avledningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Konventionell registrering av standard 12-avlednings-EKG hos varje patient med misstänkt akut koronarsyndrom.
Intervention
Konventionell registrering av standard 12-avlednings-EKG hos varje patient med misstänkt akut koronarsyndrom.
Registrering av bakre EKG-avledningar (V7, V8 och V9) utöver standard 12-avlednings-EKG för att identifiera STEMI som involverar vänster cirumflex kransartär.
Andra namn:
  • Bakre ledningar (V7, V8 och V9)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med LCX-ocklusion som culprit artär i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
Tidsram: Dag ett - skyldig lesion behandlad med primär PCI
Dag ett - skyldig lesion behandlad med primär PCI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter i interventionsgruppen med STEMI som involverar LCX-artär, icke-diagnostisk standard 12-avlednings-EKG och ST-segmenthöjning >0,5 mm i ≥2 avledningar i bakre EKG-avledningar (V7-V9).
Tidsram: Dag ett - skyldig lesion behandlad med primär PCI
Dag ett - skyldig lesion behandlad med primär PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FLAWLESS-16-YF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera