- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02788799
Hitta LCX AMI med bakre EKG-avledningar (FLAWLESs)
Klinisk påverkan av prehospital posterior EKG-avledningsimplementering för identifiering av ocklusion av vänster Circumflex kransartär i ST-segmentförhöjning Myokardinfarkt
Tillsammans med symtom på bröstsmärtor är förekomsten av ST-segmentförhöjningar på EKG det kriterium som vanligtvis används i praktiken för att identifiera patienter med akut kranskärlsocklusion och är avgörande för direkt och akut remiss av patienter för primär PCI. EKG återspeglar dock inte alltid förändringar i hjärtats bakre vägg, ofta ekvivalent med den vänstra cirkumflexa kransartärens (LCX) försörjningsområde, vilket resulterar i en underrepresentation av LCX som culprit artär i STEMI-populationer. Det finns en allmän oro för att vissa patienter med genuin akut ocklusion av LCX kan uppträda utan ST-segmentförhöjning och nekas reperfusionsbehandling, vilket resulterar i större infarkt och sämre resultat.
Syftet med denna studie är att implementera registrering av bakre EKG-avledningar (V7, V8 och V9) utöver standard 12-avlednings-EKG i pre-hospital miljö och att utvärdera den kliniska effekten av denna implementering: I jämförelse med en kontroll kohort av STEMI-patienter som diagnostiserats med ett prehospitalt standard 12-avlednings-EKG före studiestart, antar utredarna att införandet av V7-V9-avledningar som en klinisk rutin i den prehospitala miljön kommer att identifiera patienter med STEMI som involverar LCX och med en icke- diagnostiskt standard 12-avlednings-EKG.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Yama Fakhri, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Interventionsgrupp:
- Alla STEMI-patienter remitterade direkt från den prehospitala miljön, behandlade med primär PCI och med tillgängligt standard 12-avlednings-EKG och EKG med V7-V9-avledningar.
Exklusions kriterier:
- STEMI-patienter behandlade med primär PCI och inget EKG med V7-V9-avledningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
Konventionell registrering av standard 12-avlednings-EKG hos varje patient med misstänkt akut koronarsyndrom.
|
|
Intervention
|
Konventionell registrering av standard 12-avlednings-EKG hos varje patient med misstänkt akut koronarsyndrom.
Registrering av bakre EKG-avledningar (V7, V8 och V9) utöver standard 12-avlednings-EKG för att identifiera STEMI som involverar vänster cirumflex kransartär.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med LCX-ocklusion som culprit artär i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen
Tidsram: Dag ett - skyldig lesion behandlad med primär PCI
|
Dag ett - skyldig lesion behandlad med primär PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter i interventionsgruppen med STEMI som involverar LCX-artär, icke-diagnostisk standard 12-avlednings-EKG och ST-segmenthöjning >0,5 mm i ≥2 avledningar i bakre EKG-avledningar (V7-V9).
Tidsram: Dag ett - skyldig lesion behandlad med primär PCI
|
Dag ett - skyldig lesion behandlad med primär PCI
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jens Kastrup, MD,Professor, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLAWLESS-16-YF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .