放物線飛行中の中央大動脈圧に対する微小重力の影響 (CapFlight)
2016年5月27日 更新者：University Hospital, Caen
心血管イベントは、工業化された世界の主な死因であり続けています (2010 年の非感染性疾患に関するグローバル ステータス レポート. ジュネーブ、世界保健機関、2011 年）。 動脈性高血圧症、高リポタンパク血症、喫煙、糖尿病、および家族歴が主な心血管リスク要因です。 動脈硬化は、心筋梗塞や脳卒中に反映される冠動脈疾患、脳血管障害、および末梢血管疾患につながります。
この実験の主な目的は、中枢大動脈血圧に対する微小重力の微分効果を調査することです。
主な基準は、中心大動脈圧 (mmHg で測定) です。 仮説は、微小重力が中心大動脈圧の増加につながるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- Caen CHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア（男性または女性）
- 18歳から65歳まで
- 社会保障制度に加入しており、フランス人以外の居住者の場合は、欧州健康保険証 (EHIC) を保持しています。
- 研究への参加を承諾した人
- 書面による同意を与えた者
- 自家用操縦士適性検査の標準的な航空身体検査（JAR FCL3第2種身体検査）と同様の身体検査に合格した方。 科目選択のための追加テストはありません。
被験者は、パラボリック フライト キャンペーンに参加しているチームまたは他のチームのスタッフ メンバーになります。
除外基準:
- 除外期間が終了していない、以前の生物医学研究プロトコルに参加した人
- 治療済みまたは未治療の動脈性高血圧症
- 心血管疾患の病歴
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：微小重力
中心大動脈血圧に対する微小重力の影響。
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血圧は、0g (微小重力) フェーズでのみ測定されます。 最初の放物線の前 (1) と 5 つの放物線の各ブロックの後 (6) に、7 つの 5 ml の血液サンプルが機内に採取されます。 飛行後の地上では、9 回目の 5 ml の血液サンプルが採取され、次に mobil-o-graph、SOMNOtouch NIBP、および静脈カニューレが取り外されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心大動脈圧
時間枠：ベースライン
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中央大動脈血圧に対する微小重力の影響 (mmHg で測定)。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月27日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-A01259-40
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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