Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van microzwaartekracht op centrale aortadruk tijdens parabolische vluchten (CapFlight)

27 mei 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Cardiovasculaire gebeurtenissen blijven de belangrijkste doodsoorzaak in de geïndustrialiseerde wereld (Global status report on noncommunicable diseases 2010. Genève, Wereldgezondheidsorganisatie, 2011). Arteriële hypertensie, hyperlipoproteïnemie, roken, diabetes en familiegeschiedenis zijn de belangrijkste cardiovasculaire risicofactoren. Arteriosclerose leidt tot coronaire hartziekten, cerebrovasculaire insufficiëntie en perifere vasculaire ziekten die tot uiting komen in een hartinfarct en beroerte.

Het belangrijkste doel van dit experiment is om het differentiële effect van microzwaartekracht op de bloeddruk in de centrale aorta te onderzoeken.

Het belangrijkste criterium is de centrale aortadruk (gemeten in mmHg). De hypothese is dat microzwaartekracht leidt tot een verhoogde centrale aortadruk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • Caen CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
  • Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
  • Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Die is geslaagd voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor bekwaamheid als privépiloot (JAR FCL3 Klasse 2 medische keuring). Er zal geen aanvullende test worden uitgevoerd voor onderwerpselectie.

De proefpersonen zijn personeelsleden van het team of van andere teams die deelnemen aan de parabolische vluchtcampagne.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
  • Behandelde of niet-behandelde arteriële hypertensie
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Microzwaartekracht
effect van microzwaartekracht op de bloeddruk in de centrale aorta.
Ander: centrale aortadruk (gemeten in mmHg).

De bloeddruk wordt alleen gemeten tijdens de fase van 0 g (microzwaartekracht). In het vliegtuig worden zeven bloedmonsters van 5 ml afgenomen: voor de eerste parabool (1) en na elk blok van 5 parabool (6).

Op de grond na de vlucht wordt een 9e bloedmonster van 5 ml afgenomen en vervolgens worden de mobil-o-graph, de SOMNOtouch NIBP en de intraveneuze canule verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
centrale aortadruk
Tijdsspanne: basislijn
effect van microzwaartekracht op de bloeddruk in de centrale aorta (gemeten in mmHg).
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Medewerkers

Novespace

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A01259-40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren