A mikrogravitáció hatása a központi aortanyomásra parabolikus repülések során (CapFlight)
Az iparosodott világban továbbra is a szív- és érrendszeri események jelentik a halálozás fő okait (Global status report on non-fectable betegségek 2010. Genf, Egészségügyi Világszervezet, 2011). Az artériás magas vérnyomás, a hiperlipoproteinémia, a dohányzás, a cukorbetegség és a családi anamnézis jelentik a fő kardiovaszkuláris kockázati tényezőket. Az érelmeszesedés szívkoszorúér-betegséghez, cerebrovaszkuláris elégtelenséghez és perifériás érbetegségekhez vezet, amelyek szívinfarktusban és stroke-ban tükröződnek.
A kísérlet fő célja a mikrogravitáció centrális aorta vérnyomásra gyakorolt eltérő hatásának vizsgálata.
A fő kritérium a központi aortanyomás (Hgmm-ben mérve). A hipotézis az, hogy a mikrogravitáció a központi aorta nyomásának növekedéséhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- Caen CHU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők)
- 18-65 éves korig
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik, és nem francia lakosok esetében európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC) rendelkezik
- Aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Akik megadták írásos beleegyezését
- Aki sikeres magánpilóta alkalmassági vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton (JAR FCL3 2. osztályú orvosi vizsgálat). A tantárgy kiválasztásához további vizsgálatot nem végeznek.
Az alanyok a csapat vagy a parabola repülési kampányban részt vevő más csapatok munkatársai.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személy, aki olyan korábbi orvosbiológiai kutatási protokollban vett részt, amelyből a kizárási időszak nem szűnik meg
- Kezelt vagy nem kezelt artériás hipertónia
- Szív- és érrendszeri betegségek története
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Mikrogravitáció
a mikrogravitáció hatása a központi aorta vérnyomására.
|
A vérnyomást csak a 0 g (mikrogravitációs) fázisban mérik. Hét 5 ml-es vérmintát vesznek a repülőgépben: az első parabola előtt (1) és minden 5 parabola blokk után (6). A földön a repülés után 9. 5 ml-es vérmintát vesznek, majd eltávolítják a mobil-o-graphot, a SOMNOtouch NIBP-t és az intravénás kanült. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
központi aorta nyomás
Időkeret: alapvonal
|
a mikrogravitáció hatása a központi aorta vérnyomására (Hgmm-ben mérve).
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A01259-40
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .