Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikrograwitacji na centralne ciśnienie w aorcie podczas lotów parabolicznych (CapFlight)

27 maja 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Zdarzenia sercowo-naczyniowe pozostają główną przyczyną śmierci w uprzemysłowionym świecie (Globalny raport o chorobach niezakaźnych 2010. Genewa, Światowa Organizacja Zdrowia, 2011). Nadciśnienie tętnicze, hiperlipoproteinemia, palenie tytoniu, cukrzyca i wywiad rodzinny stanowią główne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Miażdżyca prowadzi do choroby niedokrwiennej serca, niewydolności naczyń mózgowych i chorób naczyń obwodowych, które objawiają się zawałem mięśnia sercowego i udarem mózgu.

Głównym celem tego eksperymentu jest zbadanie zróżnicowanego wpływu mikrograwitacji na ciśnienie krwi w środkowej aorcie.

Głównym kryterium jest centralne ciśnienie aortalne (mierzone w mmHg). Hipoteza głosi, że mikrograwitacja prowadzi do wzrostu ciśnienia w centralnej aorcie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Caen CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
  • Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
  • Którzy wyrazili pisemną zgodę
  • Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota turystycznego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu.

Badani będą członkami personelu zespołu lub innych zespołów biorących udział w kampanii lotów parabolicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
  • Leczone lub nieleczone nadciśnienie tętnicze
  • Historia chorób układu krążenia
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mikrograwitacja
Wpływ mikrograwitacji na ciśnienie krwi w centralnej aorcie.
Inny: centralne ciśnienie w aorcie (mierzone w mmHg).

Ciśnienie krwi będzie mierzone tylko podczas fazy 0 g (mikrograwitacja). W samolocie zostanie pobranych siedem próbek krwi o pojemności 5 ml: przed pierwszą parabolą (1) i po każdym bloku 5 paraboli (6).

Na ziemi po locie zostanie pobrana dziewiąta próbka krwi o objętości 5 ml, a następnie zostanie usunięty mobil-o-graf, SOMNOtouch NIBP i kaniula dożylna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
centralne ciśnienie w aorcie
Ramy czasowe: linia bazowa
wpływ mikrograwitacji na ciśnienie krwi w centralnej aorcie (mierzone w mmHg).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Współpracownicy

Novespace

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A01259-40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj