抛物线飞行期间微重力对中心主动脉压的影响 (CapFlight)
2016年5月27日 更新者：University Hospital, Caen
心血管事件仍然是工业化世界的主要死亡原因（2010 年非传染性疾病全球状况报告。 日内瓦，世界卫生组织，2011 年）。 动脉高血压、高脂蛋白血症、吸烟、糖尿病和家族史是主要的心血管危险因素。 动脉硬化导致冠心病、脑血管供血不足和周围血管疾病，反映在心肌梗塞和中风。
本实验的主要目的是研究微重力对中心动脉血压的不同影响。
主要标准是中心主动脉压（以 mmHg 为单位）。 假设是微重力导致中央主动脉压升高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cathy GC Gaillard
- 电话号码：+33 02 31 06 53 49
- 邮箱：gaillard-c@chu-caen.fr
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- 招聘中
- Caen CHU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者（男性或女性）
- 18至65岁
- 隶属于社会保障体系，对于非法国居民，持有欧洲健康保险卡 (EHIC)
- 谁同意参加研究
- 谁给予了书面同意
- 谁通过了类似于私人飞行员能力的标准航空体检的体检（JAR FCL3 2 级体检）。 将不会为受试者选择进行额外的测试。
受试者将是参与抛物线飞行活动的团队或其他团队的工作人员。
排除标准：
- 参加过先前生物医学研究方案的人，其排除期未终止
- 治疗或未治疗的动脉高血压
- 心血管病史
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：微重力
微重力对中心动脉血压的影响。
|
仅在 0g（微重力）阶段测量血压。 在飞机上将抽取 7 个 5 毫升的血样：在第一个抛物线之前 (1) 和在每块 5 个抛物线之后 (6)。 飞行后在地面上，将抽取第 9 次 5 毫升血样，然后移除 mobil-o-graph、SOMNOtouch NIBP 和静脉插管。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中心动脉压
大体时间：基线
|
微重力对中心动脉血压的影响（以 mmHg 为单位）。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月27日
首次发布 (估计)
2016年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月27日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-A01259-40
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.