- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02789072
Effekter av mikrogravitasjon på sentralaortatrykket under parabolflyvninger (CapFlight)
Kardiovaskulære hendelser er fortsatt den viktigste dødsårsaken i den industrialiserte verden (Global statusrapport om ikke-smittsomme sykdommer 2010. Genève, Verdens helseorganisasjon, 2011). Arteriell hypertensjon, hyperlipoproteinemi, røyking, diabetes og familiehistorie representerer de viktigste kardiovaskulære risikofaktorene. Arteriosklerose fører til koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær insuffisiens og perifere karsykdommer som reflekteres i hjerteinfarkt og hjerneslag.
Hovedmålet med dette eksperimentet er å undersøke den differensielle effekten av mikrogravitasjon på sentralt aortablodtrykk.
Hovedkriteriet er det sentrale aortatrykket (målt i mmHg). Hypotesen er at mikrogravitasjon fører til økt sentralt aortatrykk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cathy GC Gaillard
- Telefonnummer: +33 02 31 06 53 49
- E-post: gaillard-c@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Caen CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige (menn eller kvinner)
- Alder fra 18 til 65
- Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
- Hvem takket ja til å delta i studien
- Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
- Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.
Forsøkspersonene vil være ansatte i teamet eller andre lag som deltar i den parabolske flykampanjen.
Ekskluderingskriterier:
- Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
- Behandlet eller ikke-behandlet arteriell hypertensjon
- Historie om hjerte- og karsykdommer
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Mikrogravitasjon
effekt av mikrogravitasjon på sentralt aortablodtrykk.
|
Blodtrykket vil kun bli målt i løpet av 0g (mikrogravitasjons)-fasen. Sju 5 ml blodprøver vil bli tatt i flyet: før den første parablen (1) og etter hver blokk med 5 parabler (6). På bakken etter flyging vil en 9. 5 ml blodprøve bli tatt, og deretter vil mobil-o-grafen, SOMNOtouch NIBP og den intravenøse kanylen bli fjernet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sentralt aortatrykk
Tidsramme: grunnlinje
|
effekt av mikrogravitasjon på sentralt aortablodtrykk (målt i mmHg).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-A01259-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike