Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mikrogravitasjon på sentralaortatrykket under parabolflyvninger (CapFlight)

27. mai 2016 oppdatert av: University Hospital, Caen

Kardiovaskulære hendelser er fortsatt den viktigste dødsårsaken i den industrialiserte verden (Global statusrapport om ikke-smittsomme sykdommer 2010. Genève, Verdens helseorganisasjon, 2011). Arteriell hypertensjon, hyperlipoproteinemi, røyking, diabetes og familiehistorie representerer de viktigste kardiovaskulære risikofaktorene. Arteriosklerose fører til koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær insuffisiens og perifere karsykdommer som reflekteres i hjerteinfarkt og hjerneslag.

Hovedmålet med dette eksperimentet er å undersøke den differensielle effekten av mikrogravitasjon på sentralt aortablodtrykk.

Hovedkriteriet er det sentrale aortatrykket (målt i mmHg). Hypotesen er at mikrogravitasjon fører til økt sentralt aortatrykk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • Caen CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige (menn eller kvinner)
  • Alder fra 18 til 65
  • Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
  • Hvem takket ja til å delta i studien
  • Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
  • Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.

Forsøkspersonene vil være ansatte i teamet eller andre lag som deltar i den parabolske flykampanjen.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
  • Behandlet eller ikke-behandlet arteriell hypertensjon
  • Historie om hjerte- og karsykdommer
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mikrogravitasjon
effekt av mikrogravitasjon på sentralt aortablodtrykk.

Blodtrykket vil kun bli målt i løpet av 0g (mikrogravitasjons)-fasen. Sju 5 ml blodprøver vil bli tatt i flyet: før den første parablen (1) og etter hver blokk med 5 parabler (6).

På bakken etter flyging vil en 9. 5 ml blodprøve bli tatt, og deretter vil mobil-o-grafen, SOMNOtouch NIBP og den intravenøse kanylen bli fjernet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sentralt aortatrykk
Tidsramme: grunnlinje
effekt av mikrogravitasjon på sentralt aortablodtrykk (målt i mmHg).
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A01259-40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

3
Abonnere