Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mikrogravitation på centrala aortatrycket under parabolflyg (CapFlight)

27 maj 2016 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Kardiovaskulära händelser är fortfarande den främsta dödsorsaken i den industrialiserade världen (Global statusrapport om icke-smittsamma sjukdomar 2010. Genève, Världshälsoorganisationen, 2011). Arteriell hypertoni, hyperlipoproteinemi, rökning, diabetes och familjehistoria utgör de viktigaste kardiovaskulära riskfaktorerna. Åderförkalkning leder till kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär insufficiens och perifera kärlsjukdomar som återspeglas i hjärtinfarkt och stroke.

Huvudsyftet med detta experiment är att undersöka den differentiella effekten av mikrogravitation på blodtrycket i centrala aorta.

Huvudkriteriet är det centrala aortatrycket (mätt i mmHg). Hypotesen är att mikrogravitation leder till ett ökat centralt aortatryck.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekrytering
        • Caen CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer (män eller kvinnor)
  • Ålder från 18 till 65
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem och, för icke-fransk bosatt, innehar ett europeiskt sjukförsäkringskort (EHIC)
  • Vem accepterade att delta i studien
  • Som har gett sitt skriftliga samtycke
  • Vem har godkänts i en läkarundersökning som liknar en vanlig flygmedicinsk undersökning för privat pilotbegåvning (JAR FCL3 Klass 2 läkarundersökning). Det kommer inte att göras något ytterligare test för val av ämne.

Ämnen kommer att vara personal i teamet eller i andra team som deltar i parabolflygningskampanjen.

Exklusions kriterier:

  • Person som deltagit i ett tidigare biomedicinskt forskningsprotokoll, varav uteslutningsperioden inte upphör
  • Behandlad eller obehandlad arteriell hypertoni
  • Historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mikrogravitation
effekt av mikrogravitation på blodtrycket i centrala aorta.
Övrig: centrala aortatrycket (mätt i mmHg).

Blodtrycket kommer endast att mätas under 0g-fasen (mikrogravitation). Sju 5 ml blodprov kommer att tas i flygplanet: före den första parabeln (1) och efter varje block med 5 parabel (6).

På marken efter flygning kommer ett 9:e 5 ml blodprov att tas och sedan kommer mobil-o-grafen, SOMNOtouch NIBP och den intravenösa kanylen att tas bort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
centrala aortatrycket
Tidsram: baslinje
effekt av mikrogravitation på blodtrycket i centrala aorta (mätt i mmHg).
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbetspartners

Novespace

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A01259-40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera