Effetti della microgravità sulla pressione aortica centrale durante i voli parabolici (CapFlight)
Gli eventi cardiovascolari rimangono la principale causa di morte nel mondo industrializzato (Global status report on noncommunicable diseases 2010. Ginevra, Organizzazione Mondiale della Sanità, 2011). Ipertensione arteriosa, iperlipoproteinemia, fumo, diabete e storia familiare rappresentano i principali fattori di rischio cardiovascolare. L'arteriosclerosi porta a malattia coronarica, insufficienza cerebrovascolare e malattie vascolari periferiche che si riflettono nell'infarto miocardico e nell'ictus.
L'obiettivo principale di questo esperimento è studiare l'effetto differenziale della microgravità sulla pressione arteriosa dell'aorta centrale.
Il criterio principale è la pressione aortica centrale (misurata in mmHg). L'ipotesi è che la microgravità porti ad un aumento della pressione aortica centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Caen CHU
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (uomini o donne)
- Età dai 18 ai 65 anni
- Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
- Chi ha superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine di pilota privato (visita medica JAR FCL3 Classe 2). Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.
I soggetti saranno membri dello staff del team o di altri team che partecipano alla campagna di volo parabolico.
Criteri di esclusione:
- Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
- Ipertensione arteriosa trattata o non trattata
- Storia di malattie cardiovascolari
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Microgravità
effetto della microgravità sulla pressione arteriosa aortica centrale.
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La pressione sanguigna verrà misurata solo durante la fase 0 g (microgravità). Nell'aeromobile verranno prelevati sette campioni di sangue da 5 ml: prima della prima parabola (1) e dopo ogni blocco di 5 parabole (6). A terra dopo il volo, verrà prelevato un nono campione di sangue da 5 ml e quindi verranno rimossi il mobil-o-graph, il SOMNOtouch NIBP e la cannula endovenosa. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione aortica centrale
Lasso di tempo: linea di base
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effetto della microgravità sulla pressione sanguigna dell'aorta centrale (misurata in mmHg).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01259-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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