Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mikrogravitace na centrální aortální tlak během parabolických letů (CapFlight)

27. května 2016 aktualizováno: University Hospital, Caen

Kardiovaskulární příhody zůstávají hlavní příčinou úmrtí v industrializovaném světě (Zpráva o globálním stavu nepřenosných nemocí 2010. Ženeva, Světová zdravotnická organizace, 2011). Arteriální hypertenze, hyperlipoproteinémie, kouření, diabetes a rodinná anamnéza představují hlavní kardiovaskulární rizikové faktory. Arterioskleróza vede k ischemické chorobě srdeční, cerebrovaskulární insuficienci a onemocněním periferních cév, které se odrážejí v infarktu myokardu a cévní mozkové příhodě.

Hlavním cílem tohoto experimentu je prozkoumat rozdílný vliv mikrogravitace na centrální aortální krevní tlak.

Hlavním kritériem je centrální aortální tlak (měřený v mmHg). Hypotézou je, že mikrogravitace vede ke zvýšení centrálního aortálního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • Caen CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
  • Kdo přijal k účasti na studiu
  • kteří dali svůj písemný souhlas
  • Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.

Subjekty budou zaměstnanci týmu nebo jiných týmů účastnících se kampaně za parabolický let.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
  • Léčená nebo neléčená arteriální hypertenze
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mikrogravitace
vliv mikrogravitace na centrální aortální krevní tlak.
Jiný: centrální aortální tlak (měřený v mmHg).

Krevní tlak bude měřen pouze během 0g (mikrogravitační) fáze. V letadle bude odebráno sedm 5 ml vzorků krve: před první parabolou (1) a po každém bloku 5 parabol (6).

Na zemi po letu bude odebrán 9. vzorek krve o objemu 5 ml a poté bude odstraněn mobil-o-graf, SOMNOtouch NIBP a intravenózní kanyla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
centrální aortální tlak
Časové okno: základní linie
vliv mikrogravitace na centrální krevní tlak aorty (měřeno v mmHg).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Spolupracovníci

Novespace

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-A01259-40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit