Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние микрогравитации на давление в центральной аорте во время параболических полетов (CapFlight)

27 мая 2016 г. обновлено: University Hospital, Caen

Сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти в промышленно развитых странах (Доклад о неинфекционных заболеваниях в мире, 2010 г. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2011 г.). Артериальная гипертензия, гиперлипопротеинемия, курение, сахарный диабет и семейный анамнез являются основными сердечно-сосудистыми факторами риска. Артериосклероз приводит к ишемической болезни сердца, цереброваскулярной недостаточности и заболеваниям периферических сосудов, что выражается в инфаркте миокарда и инсульте.

Основная цель этого эксперимента - исследовать дифференциальное влияние микрогравитации на центральное аортальное кровяное давление.

Основным критерием является центральное аортальное давление (измеряется в мм рт.ст.). Гипотеза состоит в том, что микрогравитация приводит к повышенному центральному аортальному давлению.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • Caen CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
  • Кто согласился принять участие в исследовании
  • Давшие письменное согласие
  • Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю (медицинский осмотр класса 2 JAR FCL3). Дополнительных тестов для выбора субъекта не будет.

Субъектами будут сотрудники команды или других команд, участвующих в кампании параболического полета.

Критерий исключения:

  • Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
  • Леченная или нелеченная артериальная гипертензия
  • История сердечно-сосудистых заболеваний
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Микрогравитация
Влияние микрогравитации на центральное аортальное давление.
Другой: центральное аортальное давление (измеряется в мм рт.ст.).

Артериальное давление будет измеряться только во время фазы 0 g (микрогравитация). В самолете будет взято семь проб крови по 5 мл: до первой параболы (1) и после каждого блока из 5 парабол (6).

На земле после полета будет взят 9-й образец крови объемом 5 мл, а затем будут удалены мобиль-о-граф, SOMNOtouch NIBP и внутривенная канюля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
центральное аортальное давление
Временное ограничение: исходный уровень
Влияние микрогравитации на центральное аортальное кровяное давление (измеряется в мм рт.ст.).
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Соавторы

Novespace

Следователи

  • Главный следователь: Pierre DP Denise, PhD, CHU CAEN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A01259-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться