Efectos de la microgravedad en la presión aórtica central durante vuelos parabólicos (CapFlight)
Los eventos cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muerte en el mundo industrializado (Global status report on noncommunicable Diseases 2010. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2011). La hipertensión arterial, la hiperlipoproteinemia, el tabaquismo, la diabetes y los antecedentes familiares representan los principales factores de riesgo cardiovascular. La arteriosclerosis conduce a enfermedad coronaria, insuficiencia cerebrovascular y enfermedades vasculares periféricas que se traducen en infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
El objetivo principal de este experimento es investigar el efecto diferencial de la microgravedad en la presión arterial aórtica central.
El criterio principal es la presión aórtica central (medida en mmHg). La hipótesis es que la microgravedad conduce a un aumento de la presión aórtica central.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Caen CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
- De 18 a 65 años
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
- Quién aceptó participar en el estudio
- Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
- Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
Los sujetos serán miembros del personal del equipo o de otros equipos que participen en la campaña de vuelo parabólico.
Criterio de exclusión:
- Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
- Hipertensión arterial tratada o no tratada
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Microgravedad
efecto de la microgravedad en la presión arterial aórtica central.
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La presión arterial solo se medirá durante la fase de 0 g (microgravedad). Se tomarán siete muestras de sangre de 5 ml en la aeronave: antes de la primera parábola (1) y después de cada bloque de 5 parábolas (6). En tierra después del vuelo, se extraerá una novena muestra de sangre de 5 ml y luego se retirarán el mobil-o-graph, el SOMNOtouch NIBP y la cánula intravenosa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión aórtica central
Periodo de tiempo: base
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efecto de la microgravedad en la presión arterial aórtica central (medida en mmHg).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A01259-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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