Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrogravitaation vaikutukset keskusaortan paineeseen parabolisten lentojen aikana (CapFlight)

perjantai 27. toukokuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Caen

Sydän- ja verisuonitapahtumat ovat edelleen suurin kuolinsyy teollistuneessa maailmassa (Global status report on non-infektiotaudeista 2010. Geneve, Maailman terveysjärjestö, 2011). Verenpainetauti, hyperlipoproteinemia, tupakointi, diabetes ja sukuhistoria ovat tärkeimpiä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä. Valtimoskleroosi johtaa sepelvaltimotautiin, aivoverenkierron vajaatoimintaan ja perifeerisiin verisuonisairauksiin, jotka heijastuvat sydäninfarktiin ja aivohalvaukseen.

Tämän kokeen päätavoitteena on tutkia mikrogravitaation erilaista vaikutusta keskusaortan verenpaineeseen.

Pääkriteeri on keskiaortan paine (mitattu mmHg:ssä). Hypoteesi on, että mikrogravitaatio johtaa lisääntyneeseen keskusaortan paineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • Caen CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
  • Ikäraja 18-65
  • Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään, ja muualla kuin Ranskassa asuvalla, jolla on eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
  • Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
  • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
  • Kuka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuutta varten (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.

Tutkittavat ovat joukkueen tai muiden parabolisen lentokampanjaan osallistuvien ryhmien henkilökunnan jäseniä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
  • Hoidettu tai hoitamaton valtimoverenpaine
  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mikrogravitaatio
mikrogravitaation vaikutus keskusaortan verenpaineeseen.
Muut: keskusaortan paine (mitattu mmHg).

Verenpaine mitataan vain 0g (mikrograviteetti) -vaiheen aikana. Lentokoneesta otetaan seitsemän 5 ml:n verinäytettä: ennen ensimmäistä paraabelia (1) ja jokaisen 5 paraabelin lohkon jälkeen (6).

Maassa lennon jälkeen otetaan yhdeksäs 5 ml:n verinäyte, jonka jälkeen mobil-o-grafiikka, SOMNOtouch NIBP ja suonensisäinen kanyyli poistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskusaortan paine
Aikaikkuna: perusviiva
mikrogravitaation vaikutus keskusaortan verenpaineeseen (mitattu mmHg).
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Yhteistyökumppanit

Novespace

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A01259-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa