Effets de la microgravité sur la pression aortique centrale pendant les vols paraboliques (CapFlight)
Les événements cardiovasculaires restent la principale cause de décès dans le monde industrialisé (Global status report on non communicable diseases 2010. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2011). L'hypertension artérielle, l'hyperlipoprotéinémie, le tabagisme, le diabète et les antécédents familiaux représentent les principaux facteurs de risque cardiovasculaire. L'artériosclérose entraîne des maladies coronariennes, une insuffisance cérébrovasculaire et des maladies vasculaires périphériques qui se traduisent par des infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux.
L'objectif principal de cette expérience est d'étudier l'effet différentiel de la microgravité sur la pression artérielle de l'aorte centrale.
Le critère principal est la pression aortique centrale (mesurée en mmHg). L'hypothèse est que la microgravité entraîne une augmentation de la pression aortique centrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- Recrutement
- Caen CHU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (hommes ou femmes)
- De 18 à 65 ans
- Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Qui ont donné leur consentement écrit
- Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard d'aptitude au pilotage privé (Examen médical JAR FCL3 Classe 2). Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.
Les sujets seront des membres du personnel de l'équipe ou d'autres équipes participant à la campagne de vol parabolique.
Critère d'exclusion:
- Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
- Hypertension artérielle traitée ou non traitée
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Microgravité
effet de la microgravité sur la pression artérielle de l'aorte centrale.
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La tension artérielle ne sera mesurée que pendant la phase 0g (microgravité). Sept échantillons de sang de 5 ml seront prélevés dans l'avion : avant la première parabole (1) et après chaque bloc de 5 paraboles (6). Au sol après le vol, un 9e échantillon de sang de 5 ml sera prélevé puis le mobil-o-graph, le SOMNOtouch NIBP et la canule intraveineuse seront retirés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression aortique centrale
Délai: ligne de base
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effet de la microgravité sur la pression sanguine aortique centrale (mesurée en mmHg).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A01259-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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