Virkninger af mikrotyngdekraft på det centrale aortatryk under parabolflyvninger (CapFlight)
Kardiovaskulære hændelser er fortsat den vigtigste dødsårsag i den industrialiserede verden (Global statusrapport om ikke-smitsomme sygdomme 2010. Genève, Verdenssundhedsorganisationen, 2011). Arteriel hypertension, hyperlipoproteinæmi, rygning, diabetes og familiehistorie repræsenterer de vigtigste kardiovaskulære risikofaktorer. Arteriosklerose fører til koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær insufficiens og perifere karsygdomme, der afspejler sig i myokardieinfarkt og slagtilfælde.
Hovedformålet med dette eksperiment er at undersøge den differentielle effekt af mikrogravitation på det centrale aorta-blodtryk.
Hovedkriteriet er det centrale aortatryk (målt i mmHg). Hypotesen er, at mikrogravitation fører til et øget centralt aortatryk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cathy GC Gaillard
- Telefonnummer: +33 02 31 06 53 49
- E-mail: gaillard-c@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Caen CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 18 til 65
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.
Forsøgspersonerne vil være ansatte i holdet eller andre hold, der deltager i parabolflyvningskampagnen.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
- Behandlet eller ikke-behandlet arteriel hypertension
- Historie om hjertekarsygdomme
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Mikrotyngdekraft
effekt af mikrotyngdekraft på det centrale aorta-blodtryk.
|
Blodtrykket vil kun blive målt i 0g-fasen (mikrogravitation). Der vil blive udtaget syv 5 ml blodprøver i flyet: før den første parabel (1) og efter hver blok med 5 parabler (6). På jorden efter flyvning vil der blive udtaget en 9. 5 ml blodprøve, og derefter vil mobil-o-grafen, SOMNOtouch NIBP og den intravenøse kanyle blive fjernet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
centralt aortatryk
Tidsramme: baseline
|
effekt af mikrotyngdekraft på det centrale aortablodtryk (målt i mmHg).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A01259-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .