Efeitos da microgravidade na pressão aórtica central durante voos parabólicos (CapFlight)
Eventos cardiovasculares continuam sendo a principal causa de morte no mundo industrializado (Relatório de status global sobre doenças não transmissíveis 2010. Genebra, Organização Mundial da Saúde, 2011). Hipertensão arterial, hiperlipoproteinemia, tabagismo, diabetes e história familiar representam os principais fatores de risco cardiovascular. A arteriosclerose leva a doenças coronarianas, insuficiência cerebrovascular e doenças vasculares periféricas que se refletem em infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.
O principal objetivo deste experimento é investigar o efeito diferencial da microgravidade na pressão arterial central da aorta.
O principal critério é a pressão aórtica central (medida em mmHg). A hipótese é que a microgravidade leva a um aumento da pressão aórtica central.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Caen CHU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (homens ou mulheres)
- De 18 a 65 anos
- Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
- Quem aceitou participar do estudo
- Que deram o seu consentimento expresso por escrito
- Que tenha sido aprovado em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para a seleção do assunto.
Os sujeitos serão membros da equipe ou de outras equipes participantes da campanha de voo parabólico.
Critério de exclusão:
- Pessoa que participou de protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
- Hipertensão arterial tratada ou não tratada
- Histórico de doenças cardiovasculares
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Microgravidade
efeito da microgravidade na pressão arterial central da aorta.
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A pressão arterial só será medida durante a fase de 0g (microgravidade). Sete amostras de sangue de 5 ml serão colhidas na aeronave: antes da primeira parábola (1) e após cada bloco de 5 parábolas (6). No solo, após o voo, uma 9ª amostra de sangue de 5 ml será coletada e, em seguida, o mobil-o-graph, o SOMNOtouch NIBP e a cânula intravenosa serão removidos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão aórtica central
Prazo: linha de base
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efeito da microgravidade na pressão arterial central da aorta (medida em mmHg).
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A01259-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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