情緒障害におけるポジティブな影響のアップレギュレーション
情緒障害におけるポジティブな感情のトランス診断的アップレギュレーション：ランダム化されたパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
ED は非常に蔓延している精神障害であり、世界中で障害の主な原因の 1 つとなっています。 現在、不安障害、および併存するうつ病と不安障害に対するトランス診断治療の有効性を示す証拠があります。 ED のトランス診断治療における重要な一連の研究は、D. H. バーロウによって開始されました。 Barlow の三重脆弱性理論は、ED に共通する根本的な脆弱性を強調し、これらの多様な状態の併存疾患を説明するのに役立ちます。 この理論的観点の中心的な側面は、ED における感情調節の役割です。 ED における負の感情の調節は、認知行動療法 (CBT) の研究で大きな注目を集めており、最近では Barlow のチームによって開発された UP のようなトランス診断 ED モデルでも注目されています。 しかし、Barlow は ED の発症と維持における低 PA の役割を強調しましたが、UP の治療要素の主な目的は、負の影響 (NA) 調節について患者を訓練することです。 PA規制を直接ターゲットとする治療コンポーネント。 さらに、文献によると、PA のレベルが高いほど、身体的および精神的な健康状態が改善され、ライフスタイルが健康的になり、一般的な機能が改善されることが示されています。 したがって、トランス診断治療アプローチからの重要な治療目標は、NA を減少させながら PA を増加させることです。
この研究の目的は、無作為化されたパイロット研究デザインを使用して、ED の 2 つのトランス診断治療プロトコルの異なる効果を比較することです。 b) 肯定的な影響 (TTP + PA) の規制に対処するための特定のコンポーネントも含まれているこのプロトコルのバージョン。 別の目的は、患者による両方の治療の受容性を評価することです。 介入により、すべての測定において TTP+PA プロトコルに有利な有意差が生じるという仮説が立てられました。 受容性に関しては、両方の治療 (TP および TP+PA) が 2 つのグループの参加者に十分に受け入れられるという仮説が立てられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Castellón、スペイン、12071
- University Jaume I
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -EDのDSM-IV診断基準を満たす（大うつ病性障害、気分変調性障害、全般性不安障害、社交不安障害、パニック障害、広場恐怖症、強迫性障害、特に指定されていない不安障害、他に指定されていない単極性気分障害）
- スペイン語を理解して読む能力
除外基準:+
- 双極性障害
- 統合失調症
- 自殺の危険
- 研究中に別の心理療法を受けている
- 薬物治療を受けている場合、研究期間中のこの治療の増加および/または変更（薬物治療の減少は許容されます）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Transdiagnostic 治療プロトコル
Transdiagnostic 治療プロトコル。
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トランス診断の観点から感情を調節するための適応的な方法を学び、実践することを目的とする、感情障害のトランス診断治療プロトコル。
プロトコルには、現在に焦点を当てた感情的認識、認知的柔軟性、感情的回避と感情駆動型行動、内受容的および状況に基づく感情暴露、感情に関する心理教育、動機付けの強化、再発防止のコンポーネントが含まれています。
これらのコンポーネントは、12 個のモジュールで構成されています。
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アクティブコンパレータ：Transdiagnostic 治療プロトコル + PA 規制コンポーネント
PAの調節を目的としたコンポーネントを含むトランス診断治療プロトコル。
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感情障害のトランス診断治療プロトコル + PA 調節コンポーネントには、トランス診断の観点から感情を調節するための適応的な方法を学習し、実践する目的があります。
このプロトコルには同じコンポーネントが含まれていますが、肯定的な感情の調節に特に焦点を当てた 4 つの追加モジュールも含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前、介入後 (最大 4 か月)、および 3 か月のフォローアップにおける正負の感情尺度 (PANAS) の変化。
時間枠：7ヶ月まで
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PANAS は、ポジティブな影響 (PA) とネガティブな影響 (NA) という 2 つの独立した側面を評価する 20 項目で構成されています。
各スケール (各 10 項目) の範囲は 10 から 50 です。
スペイン語版は、大学生で高い内部一貫性を示しています (女性の PA と NA でそれぞれ α = 0.89 と 0.91、男性の PA と NA でそれぞれ α = 0.87 と 0.89)。
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7ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前、介入後 (最大 4 か月)、および 3 か月後のフォローアップにおけるベックうつ病インベントリ II (BDI-II) の変化。
時間枠：7ヶ月まで
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BDI-II は、薬理学的および心理療法の試験でうつ病の重症度を評価するために最も広く使用されているアンケートの 1 つです。
これは、大うつ病性障害を特徴付けるさまざまな症状に関する 21 項目で構成され、合計スコアを取得して最大 63 点になります。
このツールは、良好な内部一貫性 (Cronbach のアルファ 0.76 ～ 0.95) と、約 0.8 の再テスト信頼性を備えています。
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7ヶ月まで
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介入前、介入後 (最大 4 か月)、および 3 か月のフォローアップにおける全体的な不安の重症度および障害の尺度 (OASIS) の変化。
時間枠：7ヶ月まで
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OASIS は、不安症状の頻度と重症度を評価する 0 から 4 までの 5 項目のアンケートで構成されています。
このツールは、不安症状に関連する仕事、学業、社会、および日常生活の障害だけでなく、回避の手段も提供します。
OASIS スケールの心理測定分析では、良好な内部一貫性 (α = .80) が見つかりました。
テストと再テストの信頼性 (k = .82)
この楽器の収束妥当性。
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7ヶ月まで
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介入前、介入後 (最大 4 か月)、および 3 か月のフォローアップ時の QOL インベントリ (QLI) の変化。
時間枠：7ヶ月まで
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QLI は、生活に関連するさまざまな分野で認識されている生活の質を評価する簡単な自己申告アンケートです。
アンケートには、1 から 10 のスケールで評価された 10 項目が含まれており、身体的健康、心理的健康、セルフケアと自立機能、職業機能、対人機能、社会的情緒的サポート、コミュニティとサービスのサポート、個人充実感、精神的な充実感、そして全体的な生活の質。
QLI は、優れた内部一貫性 (.90 から .92 の間) を示しています。
テストと再テストの信頼性 (.87) と判別妥当性。
QLI のスペイン語検証も、再テストの信頼性が高いことを示しています (α = .89)。
そして判別妥当性。
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7ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Alberto Gonzalez-Robles, PhD student、Universitat Juame I
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UJaumeI_Transd_PS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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