Réguler à la hausse l'affect positif dans les troubles émotionnels
Régulation à la hausse transdiagnostique de l'affect positif dans les troubles émotionnels : une étude pilote randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les DE sont des troubles mentaux très répandus et l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. Actuellement, il existe des preuves montrant l'efficacité des traitements transdiagnostiques pour les troubles anxieux, et pour la dépression et les troubles anxieux comorbides. Une ligne de recherche importante dans le traitement transdiagnostique de la dysfonction érectile a été initiée par D. H. Barlow. La théorie de la triple vulnérabilité de Barlow met l'accent sur les vulnérabilités sous-jacentes communes à l'ED et aide à expliquer la comorbidité entre ces diverses conditions. Un aspect central de cette perspective théorique est le rôle de la régulation des émotions dans l'ED. La régulation des émotions négatives dans l'ED a reçu beaucoup d'attention dans la recherche sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), et plus récemment dans les modèles d'ED transdiagnostiques comme l'UP développé par l'équipe de Barlow. Cependant, bien que Barlow ait souligné le rôle d'une faible AP dans l'apparition et le maintien de la DE, l'objectif principal des composants de traitement dans l'UP est de former les patients à la régulation de l'affect négatif (NA), mais moins d'attention a été accordée à l'inclusion de composants de traitement pour cibler directement la régulation de l'AP. De plus, la littérature a montré que des niveaux plus élevés d'AP sont associés à une meilleure santé physique et psychologique, à des modes de vie plus sains et à un meilleur fonctionnement général. Par conséquent, un objectif de traitement important d'une approche de traitement transdiagnostique serait d'augmenter l'AP tout en diminuant l'AN.
Le but de cette étude est de comparer l'effet différentiel de deux protocoles de traitement transdiagnostic pour ED en utilisant une conception d'étude pilote randomisée : a) un protocole de traitement transdiagnostic (TTP) basé sur le protocole unifié ; et b) une version de ce protocole qui comprend également un composant spécifique pour aborder la régulation de l'affect positif (TTP + PA). Un autre objectif est d'évaluer l'acceptabilité des deux traitements par les patients. Il a été émis l'hypothèse que l'intervention entraînerait des différences significatives en faveur du protocole TTP + PA dans toutes les mesures. Concernant l'acceptabilité, il a été émis l'hypothèse que les deux traitements (TP et TP+PA) seraient bien acceptés par les deux groupes de participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castellón, Espagne, 12071
- University Jaume I
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- répondant aux critères diagnostiques du DSM-IV pour la dysfonction érectile (trouble dépressif majeur, trouble dysthimique, trouble anxieux généralisé, trouble d'anxiété sociale, trouble panique, agoraphobie, trouble obsessionnel-compulsif, trouble anxieux non spécifié, trouble de l'humeur unipolaire non spécifié)
- capacité à comprendre et à lire l'espagnol
Critères d'exclusion :+
- trouble bipolaire
- schizophrénie
- risque de suicide
- recevoir un autre traitement psychologique pendant l'étude
- en cas de traitement pharmacologique, une augmentation et/ou une modification de ce traitement pendant la période d'étude (une diminution du traitement pharmacologique est acceptée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole de traitement transdiagnostique
Protocole de traitement transdiagnostique.
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Protocole de traitement transdiagnostique des troubles émotionnels dont les objectifs sont d'apprendre et de pratiquer des moyens adaptatifs de régulation des émotions dans une perspective transdiagnostique.
Le protocole contient les éléments suivants : conscience émotionnelle axée sur le présent, flexibilité cognitive, évitement émotionnel et comportements motivés par les émotions, exposition aux émotions intéroceptives et basées sur la situation, psychoéducation sur les émotions, amélioration de la motivation et prévention des rechutes.
Ces composants sont organisés en douze modules.
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Comparateur actif: Protocole de traitement transdiagnostique + volet régulation PA
Protocole de traitement transdiagnostique incluant un volet visant la régulation de l'AP.
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Le protocole de traitement transdiagnostique des troubles émotionnels + composants de régulation de l'AP a pour objectif d'apprendre et de pratiquer des moyens adaptatifs de régulation des émotions dans une perspective transdiagnostique.
Ce protocole comprend les mêmes composants mais il comprend également 4 modules supplémentaires axés spécifiquement sur la régulation de l'affectivité positive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS) avant, après l'intervention (jusqu'à 4 mois) et au suivi de 3 mois.
Délai: Jusqu'à 7 mois
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Le PANAS se compose de 20 items qui évaluent deux dimensions indépendantes : l'affect positif (PA) et l'affect négatif (NA).
La plage pour chaque échelle (10 items sur chacune) est de 10 à 50.
La version espagnole a démontré une cohérence interne élevée (α = 0,89 et 0,91 pour PA et NA chez les femmes, respectivement, et α = 0,87 et 0,89 pour PA et NA chez les hommes, respectivement) chez les étudiants.
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Jusqu'à 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du Beck Depression Inventory II (BDI-II) avant, après l'intervention (jusqu'à 4 mois) et à 3 mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 7 mois
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Le BDI-II est l'un des questionnaires les plus largement utilisés pour évaluer la sévérité de la dépression dans les essais pharmacologiques et psychothérapeutiques.
Il est composé de 21 items portant sur les différents symptômes caractérisant le trouble dépressif majeur, additionnés pour obtenir le score total, qui peut être au maximum de 63 points.
L'instrument a une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach de 0,76 à 0,95) et une fidélité test-retest d'environ 0,8.
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Jusqu'à 7 mois
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Modification de l'échelle OASIS (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) avant et après l'intervention (jusqu'à 4 mois) et au suivi de 3 mois.
Délai: Jusqu'à 7 mois
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L'OASIS consiste en un questionnaire en 5 items, notés de 0 à 4, qui évalue la fréquence et la sévérité des symptômes anxieux.
L'instrument fournit également des mesures d'évitement, ainsi que des troubles au travail, scolaires, sociaux et de la vie quotidienne liés aux symptômes d'anxiété.
Une analyse psychométrique de l'échelle OASIS a trouvé une bonne cohérence interne (α = .80),
fiabilité test-retest (k = 0,82)
et la validité convergente de cet instrument.
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Jusqu'à 7 mois
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Modification de l'inventaire de la qualité de vie (QLI) avant, après l'intervention (jusqu'à 4 mois) et au suivi à 3 mois.
Délai: Jusqu'à 7 mois
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Le QLI est un bref questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité de vie perçue dans différents domaines liés à la vie.
Le questionnaire comprend 10 items, notés sur une échelle de 1 à 10, qui évaluent le bien-être physique, le bien-être psychologique, les soins personnels et le fonctionnement autonome, le fonctionnement professionnel, le fonctionnement interpersonnel, le soutien socio-affectif, le soutien communautaire et les services, le l'épanouissement, l'épanouissement spirituel et la qualité de vie globale.
Le QLI a montré une excellente cohérence interne (entre .90 et .92),
fiabilité test-retest (0,87) et validité discriminante.
La validation espagnole du QLI a également démontré une bonne fiabilité test-retest (α = .89)
et la validité discriminante.
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Jusqu'à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alberto Gonzalez-Robles, PhD student, Universitat Juame I
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UJaumeI_Transd_PS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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