Regulando positivamente o afeto positivo em transtornos emocionais
Regulação positiva transdiagnóstica de afeto positivo em transtornos emocionais: um estudo piloto randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os TA são transtornos mentais altamente prevalentes e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Atualmente, há evidências mostrando a eficácia de tratamentos transdiagnósticos para transtornos de ansiedade e para depressão e transtornos de ansiedade comórbidos. Uma importante linha de pesquisa dentro do tratamento transdiagnóstico da DE foi iniciada por D. H. Barlow. A teoria da vulnerabilidade tripla de Barlow enfatiza as vulnerabilidades subjacentes que são comuns à disfunção erétil e ajuda a explicar a comorbidade entre essas diversas condições. Um aspecto central dentro desta perspectiva teórica é o papel da regulação emocional na TA. A regulação das emoções negativas na DE tem recebido muita atenção na pesquisa da terapia cognitivo-comportamental (TCC) e, mais recentemente, em modelos transdiagnósticos de DE, como o UP desenvolvido pela equipe de Barlow. No entanto, embora Barlow tenha enfatizado o papel da AF baixa no início e na manutenção da DE, o principal objetivo dos componentes do tratamento na UP é treinar os pacientes na regulação do afeto negativo (NA), mas menos atenção tem sido dada à inclusão de componentes de tratamento para direcionar diretamente a regulação de PA. Além disso, a literatura mostrou que níveis mais altos de AF estão associados a melhor saúde física e psicológica, estilos de vida mais saudáveis e melhor funcionamento geral. Consequentemente, um importante objetivo de tratamento de uma abordagem de tratamento transdiagnóstico seria aumentar o PA enquanto diminuía o NA.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito diferencial de dois protocolos de tratamento transdiagnóstico para DE usando um desenho de estudo piloto randomizado: a) um protocolo de tratamento transdiagnóstico (TTP) baseado no Protocolo Unificado; e b) uma versão deste protocolo que inclui também um componente específico para tratar da regulação do afeto positivo (TTP+PA). Outro objetivo é avaliar a aceitabilidade de ambos os tratamentos pelos pacientes. Foi hipotetizado que a intervenção resultaria em diferenças significativas a favor do protocolo TTP+AF em todas as medidas. Em relação à aceitabilidade, foi hipotetizado que ambos os tratamentos (TP e TP+AF) seriam bem aceitos pelos dois grupos de participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Castellón, Espanha, 12071
- University Jaume I
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- preencher os critérios diagnósticos do DSM-IV para DE (transtorno de depressão maior, transtorno distímico, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade social, transtorno de pânico, agorafobia, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de ansiedade sem outra especificação, transtorno de humor unipolar sem outra especificação)
- capacidade de compreender e ler espanhol
Critérios de Exclusão:+
- transtorno bipolar
- esquizofrenia
- risco de suicídio
- recebendo outro tratamento psicológico durante o estudo
- no caso de receber tratamento farmacológico, um aumento e/ou alteração desse tratamento durante o período do estudo (aceita-se uma diminuição do tratamento farmacológico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de tratamento transdiagnóstico
Protocolo de tratamento transdiagnóstico.
|
Protocolo de tratamento transdiagnóstico para transtornos emocionais cujo objetivo é aprender e praticar formas adaptativas de regular emoções a partir de uma perspectiva transdiagnóstica.
O protocolo contém os seguintes componentes: consciência emocional focada no presente, flexibilidade cognitiva, evitação emocional e comportamentos movidos pela emoção, exposição emocional interoceptiva e baseada na situação, psicoeducação sobre emoções, aprimoramento motivacional e prevenção de recaídas.
Esses componentes estão organizados em doze módulos.
|
|
Comparador Ativo: Protocolo de tratamento transdiagnóstico + componente de regulação PA
Protocolo de tratamento transdiagnóstico que inclui um componente voltado para a regulação da AF.
|
O protocolo de tratamento transdiagnóstico para transtornos emocionais + componentes de regulação da AF tem como objetivo aprender e praticar formas adaptativas de regular as emoções a partir de uma perspectiva transdiagnóstica.
Este protocolo inclui os mesmos componentes, mas também inclui 4 módulos adicionais focados especificamente na regulação da afetividade positiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) no pré, pós-intervenção (até 4 meses) e no acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Até 7 meses
|
O PANAS é composto por 20 itens que avaliam duas dimensões independentes: afeto positivo (PA) e afeto negativo (NA).
A escala para cada escala (10 itens em cada) é de 10 a 50.
A versão em espanhol demonstrou alta consistência interna (α = 0,89 e 0,91 para AF e NA em mulheres, respectivamente, e α = 0,87 e 0,89 para AF e NA em homens, respectivamente) em universitários.
|
Até 7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) no pré, pós-intervenção (até 4 meses) e no seguimento de 3 meses.
Prazo: Até 7 meses
|
O BDI-II é um dos questionários mais amplamente utilizados para avaliar a gravidade da depressão em ensaios farmacológicos e psicoterapêuticos.
É composto por 21 itens sobre os diferentes sintomas que caracterizam o transtorno depressivo maior, somados para obtenção do escore total, que pode chegar a no máximo 63 pontos.
O instrumento apresenta boa consistência interna (alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95) e confiabilidade teste-reteste em torno de 0,8.
|
Até 7 meses
|
|
Mudança na Escala de Gravidade e Comprometimento da Ansiedade Geral (OASIS) no pré, pós-intervenção (até 4 meses) e no acompanhamento de 3 meses.
Prazo: Até 7 meses
|
O OASIS consiste em um questionário de 5 itens, pontuados de 0 a 4, que avalia a frequência e a gravidade dos sintomas de ansiedade.
O instrumento também fornece medidas de evitação, bem como comprometimento do trabalho, acadêmico, social e da vida cotidiana relacionados a sintomas de ansiedade.
Uma análise psicométrica da escala OASIS encontrou boa consistência interna (α = 0,80),
confiabilidade teste-reteste (k = 0,82)
e validade convergente para este instrumento.
|
Até 7 meses
|
|
Mudança no Inventário de Qualidade de Vida (QLI) no pré, pós-intervenção (até 4 meses) e no seguimento de 3 meses.
Prazo: Até 7 meses
|
O QLI é um breve questionário de autorrelato que avalia a qualidade de vida percebida em diferentes áreas relacionadas à vida.
O questionário inclui 10 itens, classificados em uma escala de 1 a 10, que avaliam bem-estar físico, bem-estar psicológico, autocuidado e funcionamento independente, funcionamento ocupacional, funcionamento interpessoal, apoio socioemocional, apoio comunitário e de serviços, apoio pessoal realização, realização espiritual e qualidade de vida global.
O QLI apresentou excelente consistência interna (entre 0,90 e 0,92),
confiabilidade teste-reteste (0,87) e validade discriminante.
A validação espanhola do QLI também demonstrou boa confiabilidade teste-reteste (α = 0,89)
e validade discriminante.
|
Até 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alberto Gonzalez-Robles, PhD student, Universitat Juame I
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJaumeI_Transd_PS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .