アヘン剤拮抗薬ナルトレキソンが夢の感情価に及ぼす影響
2017年4月4日 更新者：University of Bern
この研究では、研究者らは、オピオイド回路が夢の中の陽性価の状況に与える影響について疑問を投げかけています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3012
- University of Bern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 健康
- 夢を記憶する能力が高い
- アヘン剤の摂取なし
除外基準:
- 他の研究への同時参加
- 依存性障害
- 肝機能異常
- 腎機能の異常
- 有効成分または医薬品添加物に対する過敏症
- 遺伝性ガラクトース不耐症
- ラクターゼ欠損症
- グルコース-ガラクトース吸収不良
- オピオイド薬の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：ベースライン
夢の報告
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実験的：ナルトレキソン
ナルトレキソン50mgを毎日投与、夢の報告
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一週間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボの毎日の投与、夢の報告
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一週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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夢の感情価に関するVASの違い
時間枠：各条件 (ナルトレキソン、プラセボ) ごとに 7 日間、14 日間の休薬を挟んで中断
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各夢のVAS（視覚的アナログスケール）で捕捉された、条件（ナルトレキソン、プラセボ）で報告された夢の感情価の平均値間の差異
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各条件 (ナルトレキソン、プラセボ) ごとに 7 日間、14 日間の休薬を挟んで中断
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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夢の感情価の半定量的スコア
時間枠：条件ごとに 7 日間 (ベースライン、ナルトレキソン、プラセボ)、14 日間の休薬を挟んで中断
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夢の計算言語分析に基づく
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条件ごとに 7 日間 (ベースライン、ナルトレキソン、プラセボ)、14 日間の休薬を挟んで中断
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夢の感情価の定性スコア
時間枠：条件ごとに 7 日間 (ベースライン、ナルトレキソン、プラセボ)、14 日間の休薬を挟んで中断
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夢の語彙コーディングに基づく
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条件ごとに 7 日間 (ベースライン、ナルトレキソン、プラセボ)、14 日間の休薬を挟んで中断
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Fred Mast, Prof. Dr. phil.、Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
- 主任研究者：Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med.、Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。