Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opiatantagonistens Naltrexons indvirkning på drømmenes følelsesmæssige værdi

4. april 2017 opdateret af: University of Bern
I denne undersøgelse stiller efterforskerne spørgsmålet, hvilken indflydelse opioidkredsløbet har på positive valente situationer i drømme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Sundhed
  • God evne til at huske drømme
  • Intet opiatforbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse i andre undersøgelser
  • Vanedannende lidelse
  • Unormal leverfunktion
  • Unormal nyrefunktion
  • Overfølsomhed over for aktiv ingrediens eller farmaceutiske tilsætningsstoffer
  • Arvelig galactoseintolerance
  • Laktase mangel
  • Glucose-galactose malabsorption
  • Indtagelse af opioidmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline
indberetning af drømme
Eksperimentel: Naltrexon
daglig administration af 50mg Naltrexon, indberetning af drømme
Medicin: Naltrexon
en uge
Andre navne:
  • Naltrexin
Placebo komparator: Placebo
daglig administration af Placebo, indberetning af drømme
Andet: Placebo
en uge
Andre navne:
  • Placebo piller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-forskel vedrørende drømmes følelsesmæssige valens
Tidsramme: 7 dage pr. tilstand (Naltrexon, Placebo), afbrudt af 14 dages udvaskning
Forskel mellem middelværdierne af følelsesmæssig valens af drømme rapporteret under betingelserne (Naltrexon, Placebo), som fanget i VAS [visuelle analoge skalaer] for hver drøm
7 dage pr. tilstand (Naltrexon, Placebo), afbrudt af 14 dages udvaskning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semikvantitativ score af følelsesmæssig valens af drømme
Tidsramme: 7 dage pr. tilstand (Baseline, Naltrexon, Placebo), afbrudt af 14 dages udvaskning
Baseret på computerlingvistisk analyse af drømmene
7 dage pr. tilstand (Baseline, Naltrexon, Placebo), afbrudt af 14 dages udvaskning
Kvalitativ score af følelsesmæssig valens af drømme
Tidsramme: 7 dage pr. tilstand (Baseline, Naltrexon, Placebo), afbrudt af 14 dages udvaskning
Baseret på leksikalsk kodning af drømmene
7 dage pr. tilstand (Baseline, Naltrexon, Placebo), afbrudt af 14 dages udvaskning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Samarbejdspartnere

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

  • Studieleder: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
  • Ledende efterforsker: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2016

Først opslået (Skøn)

7. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015DR2186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naltrexon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner