El impacto del antagonista opiáceo naltrexona en la valencia emocional de los sueños
4 de abril de 2017 actualizado por: University of Bern
En este estudio, los investigadores se plantean la cuestión de qué influencia tiene el circuito opioide sobre las situaciones de valentía positiva en los sueños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3012
- University of Bern
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- salubridad
- Buena capacidad de recordar sueños.
- Sin consumo de opiáceos
Criterio de exclusión:
- Participación simultánea en otros estudios
- Trastorno adictivo
- Función hepática anormal
- Función renal anormal
- Hipersensibilidad al ingrediente activo o aditivos farmacéuticos
- Intolerancia hereditaria a la galactosa
- Deficiencia de lactasa
- Malabsorción de glucosa-galactosa
- Ingesta de medicamentos opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Base
reportaje de sueños
|
|
|
Experimental: Naltrexona
administración diaria de 50 mg de naltrexona, informe de sueños
|
una semana
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
administración diaria de Placebo, informe de sueños
|
una semana
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
VAS-diferencia sobre la valencia emocional de los sueños
Periodo de tiempo: 7 días por condición (Naltrexona, Placebo), intermitente por 14 días de lavado
|
Diferencia entre los valores medios de la valencia emocional de los sueños informados en las condiciones (Naltrexona, Placebo), según lo capturado en VAS [escalas analógicas visuales] para cada sueño
|
7 días por condición (Naltrexona, Placebo), intermitente por 14 días de lavado
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación semicuantitativa de la valencia emocional de los sueños
Periodo de tiempo: 7 días por condición (Línea base, Naltrexona, Placebo), intermitente por 14 días de lavado
|
Basado en el análisis lingüístico computacional de los sueños.
|
7 días por condición (Línea base, Naltrexona, Placebo), intermitente por 14 días de lavado
|
|
Puntuación cualitativa de la valencia emocional de los sueños
Periodo de tiempo: 7 días por condición (Línea base, Naltrexona, Placebo), intermitente por 14 días de lavado
|
Basado en la codificación léxica de los sueños.
|
7 días por condición (Línea base, Naltrexona, Placebo), intermitente por 14 días de lavado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
- Investigador principal: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015DR2186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .