L'impact de l'antagoniste des opiacés naltrexone sur la valence émotionnelle des rêves
4 avril 2017 mis à jour par: University of Bern
Dans cette étude, les enquêteurs posent la question de l'influence du circuit opioïde sur les situations de valence positive dans les rêves.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3012
- University of Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Santé
- Bonne capacité de mémorisation des rêves
- Pas de consommation d'opiacés
Critère d'exclusion:
- Participation simultanée à d'autres études
- Trouble addictif
- Fonction hépatique anormale
- Fonction rénale anormale
- Hypersensibilité au principe actif ou aux additifs pharmaceutiques
- Intolérance héréditaire au galactose
- Déficit en lactase
- Malabsorption du glucose et du galactose
- Prise de médicaments opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Ligne de base
rapport de rêves
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Expérimental: Naltrexone
administration quotidienne de 50 mg de Naltrexone, signalement des rêves
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une semaine
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
administration quotidienne de Placebo, signalement des rêves
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une semaine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence VAS concernant la valence émotionnelle des rêves
Délai: 7 jours par condition (Naltrexone, Placebo), interrompus par 14 jours de sevrage
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Différence entre les valeurs moyennes de la valence émotionnelle des rêves rapportées dans les conditions (Naltrexone, Placebo), telles que capturées dans l'EVA [échelles visuelles analogiques] pour chaque rêve
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7 jours par condition (Naltrexone, Placebo), interrompus par 14 jours de sevrage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score semi-quantitatif de valence émotionnelle des rêves
Délai: 7 jours par condition (Baseline, Naltrexone, Placebo), interrompus par 14 jours de sevrage
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Basé sur l'analyse linguistique computationnelle des rêves
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7 jours par condition (Baseline, Naltrexone, Placebo), interrompus par 14 jours de sevrage
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Score qualitatif de valence émotionnelle des rêves
Délai: 7 jours par condition (Baseline, Naltrexone, Placebo), interrompus par 14 jours de sevrage
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Basé sur le codage lexical des rêves
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7 jours par condition (Baseline, Naltrexone, Placebo), interrompus par 14 jours de sevrage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
- Chercheur principal: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2016
Première publication (Estimation)
7 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015DR2186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .