Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av opiatantagonisten Naltrexone på drømmenes emosjonelle valens

4. april 2017 oppdatert av: University of Bern
I denne studien stiller etterforskerne spørsmålet hvilken innflytelse opioidkretsen har på positive valente situasjoner i drømmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3012
        • University of Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Helse
  • God evne til å huske drømmer
  • Ingen opiatforbruk

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltakelse i andre studier
  • Vanedannende lidelse
  • Unormal leverfunksjon
  • Unormal nyrefunksjon
  • Overfølsomhet overfor aktiv ingrediens eller farmasøytiske tilsetningsstoffer
  • Arvelig galaktoseintoleranse
  • Laktase mangel
  • Glukose-galaktose malabsorpsjon
  • Inntak av opioidmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinje
rapportering av drømmer
Eksperimentell: Naltrekson
daglig administrering av 50mg Naltrexone, rapportering av drømmer
Legemiddel: Naltrekson
en uke
Andre navn:
  • Naltrexin
Placebo komparator: Placebo
daglig administrering av Placebo, rapportering av drømmer
Annen: Placebo
en uke
Andre navn:
  • Placebo piller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-forskjell angående den emosjonelle valensen til drømmer
Tidsramme: 7 dager per tilstand (Naltrexone, Placebo), avbrutt av 14 dagers utvasking
Forskjellen mellom gjennomsnittsverdiene for emosjonell valens av drømmer rapportert under forholdene (Naltrexone, Placebo), som fanget i VAS [visuelle analoge skalaer] for hver drøm
7 dager per tilstand (Naltrexone, Placebo), avbrutt av 14 dagers utvasking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semikvantitativ poengsum av emosjonell valens av drømmer
Tidsramme: 7 dager per tilstand (Baseline, Naltrexone, Placebo), avbrutt med 14 dagers utvasking
Basert på datalingvistisk analyse av drømmene
7 dager per tilstand (Baseline, Naltrexone, Placebo), avbrutt med 14 dagers utvasking
Kvalitativ poengsum for emosjonell valens av drømmer
Tidsramme: 7 dager per tilstand (Baseline, Naltrexone, Placebo), avbrutt med 14 dagers utvasking
Basert på leksikalsk koding av drømmene
7 dager per tilstand (Baseline, Naltrexone, Placebo), avbrutt med 14 dagers utvasking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Samarbeidspartnere

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Studieleder: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
  • Hovedetterforsker: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015DR2186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere