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Der Einfluss des Opiatantagonisten Naltrexon auf die emotionale Wertigkeit von Träumen

4. April 2017 aktualisiert von: University of Bern
In dieser Studie stellen die Forscher die Frage, welchen Einfluss der Opioidkreislauf auf positive Valenzsituationen in Träumen hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Gesundheit
  • Gute Fähigkeit, sich an Träume zu erinnern
  • Kein Opiatkonsum

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien
  • Suchtstörung
  • Abnormale Leberfunktion
  • Abnormale Nierenfunktion
  • Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder pharmazeutische Zusatzstoffe
  • Erbliche Galaktoseintoleranz
  • Laktasemangel
  • Glucose-Galactose-Malabsorption
  • Einnahme von Opioid-Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Grundlinie
Berichterstattung über Träume
Experimental: Naltrexon
tägliche Gabe von 50 mg Naltrexon, Berichterstattung über Träume
Arzneimittel: Naltrexon
eine Woche
Andere Namen:
  • Naltrexin
Placebo-Komparator: Placebo
tägliche Gabe von Placebo, Berichterstattung über Träume
Sonstiges: Placebo
eine Woche
Andere Namen:
  • Placebo-Pillen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Unterschied bezüglich der emotionalen Wertigkeit von Träumen
Zeitfenster: 7 Tage pro Erkrankung (Naltrexon, Placebo), unterbrochen von 14 Tagen Auswaschen
Differenz zwischen den Mittelwerten der emotionalen Wertigkeit von Träumen, die unter den jeweiligen Bedingungen (Naltrexon, Placebo) angegeben wurden, wie in VAS (visuelle Analogskalen) für jeden Traum erfasst
7 Tage pro Erkrankung (Naltrexon, Placebo), unterbrochen von 14 Tagen Auswaschen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Semiquantitative Bewertung der emotionalen Wertigkeit von Träumen
Zeitfenster: 7 Tage pro Erkrankung (Ausgangswert, Naltrexon, Placebo), unterbrochen von 14 Tagen Auswaschen
Basierend auf computerlinguistischer Analyse der Träume
7 Tage pro Erkrankung (Ausgangswert, Naltrexon, Placebo), unterbrochen von 14 Tagen Auswaschen
Qualitative Bewertung der emotionalen Wertigkeit von Träumen
Zeitfenster: 7 Tage pro Erkrankung (Ausgangswert, Naltrexon, Placebo), unterbrochen von 14 Tagen Auswaschen
Basierend auf der lexikalischen Kodierung der Träume
7 Tage pro Erkrankung (Ausgangswert, Naltrexon, Placebo), unterbrochen von 14 Tagen Auswaschen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Mitarbeiter

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Studienleiter: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
  • Hauptermittler: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015DR2186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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