Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av opiatantagonisten Naltrexone på drömmarnas känslomässiga valens

4 april 2017 uppdaterad av: University of Bern
I denna studie ställer utredarna frågan vilken inverkan opioidkretsen har på positiva valenta situationer i drömmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • University of Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Hälsa
  • God förmåga att minnas drömmar
  • Ingen opiatkonsumtion

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt deltagande i andra studier
  • Beroendesyndrom
  • Onormal leverfunktion
  • Onormal njurfunktion
  • Överkänslighet mot aktiv ingrediens eller farmaceutiska tillsatser
  • Ärftlig galaktosintolerans
  • Laktasbrist
  • Glukos-galaktos malabsorption
  • Intag av opioidmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Baslinje
rapportering av drömmar
Experimentell: Naltrexon
daglig administrering av 50 mg Naltrexon, rapportering av drömmar
Läkemedel: Naltrexon
en vecka
Andra namn:
  • Naltrexin
Placebo-jämförare: Placebo
daglig administrering av placebo, rapportering av drömmar
Övrig: Placebo
en vecka
Andra namn:
  • Placebo piller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-skillnad rörande drömmars känslomässiga valens
Tidsram: 7 dagar per tillstånd (Naltrexone, Placebo), avbruten av 14 dagars tvättning
Skillnad mellan medelvärdena för emotionell valens av drömmar som rapporterats under tillstånden (Naltrexon, Placebo), som fångas i VAS [visuella analoga skalor] för varje dröm
7 dagar per tillstånd (Naltrexone, Placebo), avbruten av 14 dagars tvättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Semikvantitativ poäng av emotionell valens av drömmar
Tidsram: 7 dagar per tillstånd (baslinje, naltrexon, placebo), avbruten av 14 dagars tvättning
Baserat på beräkningslingvistisk analys av drömmarna
7 dagar per tillstånd (baslinje, naltrexon, placebo), avbruten av 14 dagars tvättning
Kvalitativ poäng av emotionell valens av drömmar
Tidsram: 7 dagar per tillstånd (baslinje, naltrexon, placebo), avbruten av 14 dagars tvättning
Baserat på lexikal kodning av drömmarna
7 dagar per tillstånd (baslinje, naltrexon, placebo), avbruten av 14 dagars tvättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bern

Samarbetspartners

University Hospital Inselspital, Berne

Utredare

  • Studierektor: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
  • Huvudutredare: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015DR2186

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Naltrexon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera