O impacto do antagonista opiáceo Naltrexone na valência emocional dos sonhos
4 de abril de 2017 atualizado por: University of Bern
Neste estudo, os investigadores colocam a questão de saber qual a influência que o circuito opióide tem nas situações valente positivas nos sonhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3012
- University of Bern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- salubridade
- Boa capacidade de recordar sonhos
- Sem consumo de opiáceos
Critério de exclusão:
- Participação simultânea em outros estudos
- transtorno viciante
- Função hepática anormal
- Função renal anormal
- Hipersensibilidade ao ingrediente ativo ou aditivos farmacêuticos
- Intolerância hereditária à galactose
- deficiência de lactase
- Má absorção de glicose-galactose
- Ingestão de medicamentos opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Linha de base
relato de sonhos
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Experimental: Naltrexona
administração diária de Naltrexone 50mg, relato de sonhos
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uma semana
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
administração diária de placebo, relato de sonhos
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uma semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VAS-diferença em relação à valência emocional dos sonhos
Prazo: 7 dias por condição (Naltrexone, Placebo), intercalados por 14 dias de washout
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Diferença entre os valores médios da valência emocional dos sonhos relatados nas condições (Naltrexone, Placebo), conforme capturado na VAS [escala analógica visual] para cada sonho
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7 dias por condição (Naltrexone, Placebo), intercalados por 14 dias de washout
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação semiquantitativa da valência emocional dos sonhos
Prazo: 7 dias por condição (linha de base, naltrexona, placebo), intercalados por 14 dias de washout
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Com base na análise lingüística computacional dos sonhos
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7 dias por condição (linha de base, naltrexona, placebo), intercalados por 14 dias de washout
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Pontuação qualitativa da valência emocional dos sonhos
Prazo: 7 dias por condição (linha de base, naltrexona, placebo), intercalados por 14 dias de washout
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Baseado na codificação lexical dos sonhos
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7 dias por condição (linha de base, naltrexona, placebo), intercalados por 14 dias de washout
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
- Investigador principal: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015DR2186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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