Влияние антагониста опиатов налтрексона на эмоциональную валентность сновидений
4 апреля 2017 г. обновлено: University of Bern
В этом исследовании исследователи ставят вопрос о влиянии опиоидного контура на положительные валентные ситуации во сне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3012
- University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Здоровье
- Хорошая способность запоминать сны
- Нет потребления опиатов
Критерий исключения:
- Одновременное участие в других исследованиях
- Аддиктивное расстройство
- Аномальная функция печени
- Аномальная функция почек
- Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или фармацевтическим добавкам
- Наследственная непереносимость галактозы
- Дефицит лактазы
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Прием опиоидных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовый уровень
сообщение о снах
|
|
|
Экспериментальный: Налтрексон
ежедневное введение 50 мг налтрексона, сообщение о снах
|
одна неделя
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
ежедневное введение плацебо, отчеты о снах
|
одна неделя
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS-разница в отношении эмоциональной валентности сновидений
Временное ограничение: 7 дней для каждого состояния (налтрексон, плацебо), с перерывом на 14 дней вымывания
|
Разница между средними значениями эмоциональной валентности снов, зарегистрированными в условиях (налтрексон, плацебо), по данным ВАШ [визуально-аналоговые шкалы] для каждого сна
|
7 дней для каждого состояния (налтрексон, плацебо), с перерывом на 14 дней вымывания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуколичественная оценка эмоциональной валентности сновидений
Временное ограничение: 7 дней для каждого состояния (исходный уровень, налтрексон, плацебо), с перерывом на 14 дней вымывания
|
На основе компьютерного лингвистического анализа сновидений
|
7 дней для каждого состояния (исходный уровень, налтрексон, плацебо), с перерывом на 14 дней вымывания
|
|
Качественная оценка эмоциональной валентности сновидений
Временное ограничение: 7 дней для каждого состояния (исходный уровень, налтрексон, плацебо), с перерывом на 14 дней вымывания
|
На основе лексического кодирования сновидений
|
7 дней для каждого состояния (исходный уровень, налтрексон, плацебо), с перерывом на 14 дней вымывания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
- Главный следователь: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015DR2186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .