L'impatto dell'antagonista degli oppiacei Naltrexone sulla valenza emotiva dei sogni
4 aprile 2017 aggiornato da: University of Bern
In questo studio, i ricercatori si pongono la questione di quale influenza abbia il circuito degli oppioidi sulle situazioni di valenza positiva nei sogni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Bern, Svizzera, 3012
- University of Bern
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Salubrità
- Buona capacità di ricordare i sogni
- Nessun consumo di oppiacei
Criteri di esclusione:
- Partecipazione simultanea ad altri studi
- Disturbo da dipendenza
- Funzionalità epatica anormale
- Funzionalità renale anormale
- Ipersensibilità al principio attivo o agli additivi farmaceutici
- Intolleranza ereditaria al galattosio
- Carenza di lattasi
- Malassorbimento di glucosio-galattosio
- Assunzione di farmaci oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Linea di base
resoconto dei sogni
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Sperimentale: Naltrexone
somministrazione giornaliera di 50 mg di Naltrexone, segnalazione di sogni
|
una settimana
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
somministrazione quotidiana di Placebo, segnalazione di sogni
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una settimana
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza VAS riguardante la valenza emotiva dei sogni
Lasso di tempo: 7 giorni per condizione (Naltrexone, Placebo), intervallati da 14 giorni di washout
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Differenza tra i valori medi di valenza emotiva dei sogni riportati nelle condizioni (Naltrexone, Placebo), catturati in VAS [scale analogiche visive] per ogni sogno
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7 giorni per condizione (Naltrexone, Placebo), intervallati da 14 giorni di washout
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio semiquantitativo della valenza emotiva dei sogni
Lasso di tempo: 7 giorni per condizione (Baseline, Naltrexone, Placebo), intervallati da 14 giorni di washout
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Basato sull'analisi linguistica computazionale dei sogni
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7 giorni per condizione (Baseline, Naltrexone, Placebo), intervallati da 14 giorni di washout
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Punteggio qualitativo della valenza emotiva dei sogni
Lasso di tempo: 7 giorni per condizione (Baseline, Naltrexone, Placebo), intervallati da 14 giorni di washout
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Basato sulla codifica lessicale dei sogni
|
7 giorni per condizione (Baseline, Naltrexone, Placebo), intervallati da 14 giorni di washout
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
- Investigatore principale: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015DR2186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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