Opiaattiantagonistin naltreksonin vaikutus unelmien emotionaaliseen valenssiin
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Bern
Tässä tutkimuksessa tutkijat pohtivat kysymyksen, mikä vaikutus opioidikierrolla on positiivisiin valenttitilanteisiin unissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Terveyttä
- Hyvä kyky muistaa unia
- Ei opiaattien kulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin
- Addiktiivinen häiriö
- Epänormaali maksan toiminta
- Epänormaali munuaisten toiminta
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai farmaseuttisille lisäaineille
- Perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi
- Laktaasin puutos
- Glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö
- Opioidilääkkeiden nauttiminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
raportoida unista
|
|
|
Kokeellinen: Naltreksoni
päivittäinen 50 mg naltreksonin antaminen, unien ilmoittaminen
|
yksi viikko
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
päivittäinen plasebon antaminen, unien raportoiminen
|
yksi viikko
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-ero koskien unelmien emotionaalista valenssia
Aikaikkuna: 7 päivää per tila (naltreksoni, lumelääke), jatkettiin 14 päivän huuhtoutumisella
|
Ero unelmien emotionaalisen valenssin keskiarvojen välillä, jotka on raportoitu olosuhteissa (naltreksoni, lumelääke), joka on tallennettu VAS [visuaaliset analogiset asteikot] jokaiselle unelle
|
7 päivää per tila (naltreksoni, lumelääke), jatkettiin 14 päivän huuhtoutumisella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unelmien emotionaalisen valenssin puolikvantitatiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: 7 päivää per tila (perustila, naltreksoni, lumelääke), joka välittyy 14 päivän huuhtoutumisella
|
Perustuu unien laskennalliseen lingvistiseen analyysiin
|
7 päivää per tila (perustila, naltreksoni, lumelääke), joka välittyy 14 päivän huuhtoutumisella
|
|
Unelmien emotionaalisen valenssin laadullinen pistemäärä
Aikaikkuna: 7 päivää per tila (perustila, naltreksoni, lumelääke), joka välittyy 14 päivän huuhtoutumisella
|
Perustuu unelmien leksikaaliseen koodaukseen
|
7 päivää per tila (perustila, naltreksoni, lumelääke), joka välittyy 14 päivän huuhtoutumisella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
- Päätutkija: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015DR2186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .