Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opiátantagonista naltrexon hatása az álmok érzelmi értékére

2017. április 4. frissítette: University of Bern
Ebben a tanulmányban a kutatók felteszik a kérdést, hogy az opioid körfolyamat milyen hatással van az álmok pozitív valens helyzetére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3012
        • University of Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásos beleegyezés
  • Egészségesség
  • Jó képesség az álmokra való emlékezésre
  • Nincs opiát fogyasztás

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű részvétel más tanulmányokban
  • Addiktív zavar
  • Rendellenes májműködés
  • Rendellenes veseműködés
  • Hatóanyaggal vagy gyógyszerészeti adalékanyagokkal szembeni túlérzékenység
  • Örökletes galaktóz intolerancia
  • Laktáz hiány
  • Glükóz-galaktóz malabszorpció
  • Opioid gyógyszerek bevitele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Alapvonal
az álmok beszámolója
Kísérleti: Naltrexon
napi 50 mg naltrexon beadása, álmok jelentése
Drog: Naltrexon
egy hét
Más nevek:
  • Naltrexin
Placebo Comparator: Placebo
napi placebo beadása, álmok beszámolója
Egyéb: Placebo
egy hét
Más nevek:
  • Placebo tabletták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS-különbség az álmok érzelmi vegyértékét illetően
Időkeret: 7 nap állapotonként (naltrexon, placebo), 14 napos kimosással megszakítva
Az álmok érzelmi vegyértékének átlagértékei közötti különbség a körülmények között (naltrexon, placebo), amint azt a VAS [vizuális analóg skálák] rögzítik minden álomra
7 nap állapotonként (naltrexon, placebo), 14 napos kimosással megszakítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álmok érzelmi vegyértékének szemikvantitatív pontszáma
Időkeret: 7 nap állapotonként (alapállapot, naltrexon, placebo), megszakítva 14 napos kimosással
Az álmok számítógépes nyelvészeti elemzése alapján
7 nap állapotonként (alapállapot, naltrexon, placebo), megszakítva 14 napos kimosással
Az álmok érzelmi vegyértékének minőségi pontszáma
Időkeret: 7 nap állapotonként (alapállapot, naltrexon, placebo), megszakítva 14 napos kimosással
Az álmok lexikális kódolása alapján
7 nap állapotonként (alapállapot, naltrexon, placebo), megszakítva 14 napos kimosással

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bern

Együttműködők

University Hospital Inselspital, Berne

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
  • Kutatásvezető: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015DR2186

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Naltrexon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel