視神経頭ドルーゼン患者のスペクトル領域 OCT イメージング (Tuebingen SD-OCT IN OPTIC NERVE HEAD Drusen STUDY) (TODS)
2017年12月22日 更新者：University Hospital Tuebingen
視神経乳頭部ドルーゼン症患者におけるスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー画像
視神経頭ドルーゼンは、視神経の主に両側性の変化であり、最終的にはゆっくりと、しかし進行性の視野喪失を引き起こします。 特徴は、視神経の入り口、いわゆる視神経乳頭にある結晶性沈着物です。 材料は、カルシウム、リン酸カルシウム、鉄だけでなく、アミノ酸と多糖類で構成されています。
診断は、超音波や自己蛍光イメージングなどのさまざまなイメージング モダリティによって行われ、確認されます。 スペクトル領域光コヒーレンス イメージング (SD-OCT) による高解像度イメージングを使用することで、視神経乳頭の体積と堆積物を測定し、定量化することができます。
この研究の目的は、視野の欠陥が堆積物に関連しているかどうか、またどのように関連しているかです。 視神経乳頭部のマルチモーダル イメージングは、横断研究内で、2 つの異なる時間間隔 (2 年) で計画されています。 網膜線維層 (RNFL) の厚さとディスク パラメーターの変化が分析されます。 自己蛍光変化の存在および程度が評価される。 前向き試験では、ベースラインでの特定のパラメーターがさらなる結果と発展を示しているかどうかを明確にしたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BW
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Tuebingen、BW、ドイツ、72076
- University Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
視神経乳頭ドルーゼン患者
説明
包含基準:
- 視神経乳頭のドルーゼンを有する患者（超音波および臨床的外観によって証明されるように）
除外基準:
- 精神障害
- 固定の喪失
- 視野の喪失につながる可能性のあるその他の眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RNFLの厚さの変化
時間枠：ベースラインと 2 年
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ベースラインと 2 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視野の喪失
時間枠：ベースラインと 2 年
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ベースラインと 2 年
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自家蛍光領域の変化
時間枠：ベースラインと 2 年
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ベースラインと 2 年
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ドルーゼン材料の変更
時間枠：ベースラインと 2 年
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ベースラインと 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Asensio-Sanchez VM, Trujillo-Guzman L. SD-OCT to distinguish papilledema from pseudopapilledema. Arch Soc Esp Oftalmol. 2015 Oct;90(10):481-3. doi: 10.1016/j.oftal.2015.05.001. Epub 2015 Jul 3. English, Spanish.
- Casado A, Rebolleda G, Guerrero L, Leal M, Contreras I, Oblanca N, Munoz-Negrete FJ. Measurement of retinal nerve fiber layer and macular ganglion cell-inner plexiform layer with spectral-domain optical coherence tomography in patients with optic nerve head drusen. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Oct;252(10):1653-60. doi: 10.1007/s00417-014-2773-5. Epub 2014 Aug 17.
- Pilat AV, Proudlock FA, Kumar P, Lee H, Papageorgiou E, Gottlob I. Macular morphology in patients with optic nerve head drusen and optic disc edema. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):552-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.09.037. Epub 2013 Nov 14.
- Sato T, Mrejen S, Spaide RF. Multimodal imaging of optic disc drusen. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):275-282.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.039. Epub 2013 May 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月22日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。