Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování OCT spektrální domény u pacientů s drúzami hlavy optického nervu (STUDY SD-OCT IN OPTIC NERVE HEAD DRUSEN STUDIE) (TODS)

22. prosince 2017 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Spektrální doménová optická kohaerenční tomografie u pacientů s drúzami hlavy optického nervu

Drúzy hlavy zrakového nervu jsou většinou oboustranné změny zrakového nervu, které nakonec způsobí pomalou, ale progresivní ztrátu zorných polí. Charakteristická jsou krystalická ložiska na vstupu do zrakového nervu, tzv. terče zrakového nervu. Materiál tvoří vápník, fosforečnan vápenatý, železo, ale také aminokyseliny a polysacharidy.

Diagnóza je stanovena nebo potvrzena různými zobrazovacími modalitami, jako je ultrazvuk a autofluorescenční zobrazování. Pomocí zobrazování s vysokým rozlišením se zobrazováním optické koherence ve spektrální doméně (SD-OCT) lze měřit a kvantifikovat objem a usazeniny na optickém disku.

Účelem této studie, zda a jak defekty v zorných polích souvisí s ložisky. V rámci průřezové studie je plánováno multimodální zobrazení terče zrakového nervu ve dvou různých časových intervalech (2 roky). Analyzují se změny tloušťky vrstvy vláken sítnice (RNFL) a parametrů disku. Hodnotí se přítomnost a rozsah autofluorescenčních změn. Prospektivní studie chce objasnit, zda určité výchozí parametry naznačují další výsledek a vývoj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • BW
      • Tuebingen, BW, Německo, 72076
        • University Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Drúzy optického disku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s drúzami disku zrakového nervu (jak bylo prokázáno ultrazvukem a klinickým obrazem)

Kritéria vyloučení:

  • mentální postižení
  • ztráta fixace
  • jiné oční choroby, které potenciálně vedou ke ztrátě zorného pole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tloušťky RNFL
Časové okno: základní a 2 roky
základní a 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta zorných polí
Časové okno: základní a 2 roky
základní a 2 roky
Změna v autofluorescenčních oblastech
Časové okno: základní a 2 roky
základní a 2 roky
Změna materiálu Drusen
Časové okno: základní a 2 roky
základní a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 327/2011 BO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drusen optických disků

Klinické studie na Zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit