시신경두 드루젠 환자의 스펙트럼 영역 OCT 영상(Tuebingen SD-OCT IN Optic nerve Head DRUSEN STUDY) (TODS)
2017년 12월 22일 업데이트: University Hospital Tuebingen
시신경두부 Drusen 환자의 분광영역 시신경간섭단층촬영 영상
시신경유두 드루젠은 대부분 시신경의 양측성 변화로, 결국 느리지만 시야의 진행 손실을 유발합니다. 특징은 소위 시신경 유두라고 불리는 시신경 입구의 결정 침전물입니다. 재료는 칼슘, 인산칼슘, 철뿐만 아니라 아미노산과 다당류로 구성됩니다.
진단은 초음파 및 자동 형광 영상과 같은 다양한 영상 방식으로 이루어지거나 확인됩니다. 스펙트럼 영역 광학 일관성 이미징(SD-OCT)과 함께 고해상도 이미징을 사용하여 시신경 유두의 부피와 침전물을 측정하고 정량화할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 시야의 결함이 퇴적물과 관련이 있는지 여부와 방법입니다. 시신경 유두의 다중 모드 이미징은 단면 연구 내에서 두 가지 다른 시간 간격(2년)으로 계획됩니다. 망막 섬유층(RNFL) 두께 및 디스크 매개변수의 변화가 분석됩니다. 자동 형광 변화의 존재와 정도를 평가합니다. 전향적 시험은 기준선의 특정 매개변수가 추가 결과 및 개발을 나타내는지 여부를 명확히 하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BW
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Tuebingen, BW, 독일, 72076
- University Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시신경유두 환자 드루젠
설명
포함 기준:
- 시신경 유두의 드루젠 환자(초음파 및 임상 소견으로 입증됨)
제외 기준:
- 정신 장애
- 고착의 상실
- 잠재적으로 시야 손실로 이어지는 다른 안과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RNFL 두께의 변화
기간: 기준선과 2년
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기준선과 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시야 상실
기간: 기준선과 2년
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기준선과 2년
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자동 형광 영역의 변화
기간: 기준선과 2년
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기준선과 2년
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드루젠 소재의 변화
기간: 기준선과 2년
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기준선과 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Asensio-Sanchez VM, Trujillo-Guzman L. SD-OCT to distinguish papilledema from pseudopapilledema. Arch Soc Esp Oftalmol. 2015 Oct;90(10):481-3. doi: 10.1016/j.oftal.2015.05.001. Epub 2015 Jul 3. English, Spanish.
- Casado A, Rebolleda G, Guerrero L, Leal M, Contreras I, Oblanca N, Munoz-Negrete FJ. Measurement of retinal nerve fiber layer and macular ganglion cell-inner plexiform layer with spectral-domain optical coherence tomography in patients with optic nerve head drusen. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Oct;252(10):1653-60. doi: 10.1007/s00417-014-2773-5. Epub 2014 Aug 17.
- Pilat AV, Proudlock FA, Kumar P, Lee H, Papageorgiou E, Gottlob I. Macular morphology in patients with optic nerve head drusen and optic disc edema. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):552-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.09.037. Epub 2013 Nov 14.
- Sato T, Mrejen S, Spaide RF. Multimodal imaging of optic disc drusen. Am J Ophthalmol. 2013 Aug;156(2):275-282.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2013.03.039. Epub 2013 May 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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