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Imaging OCT del dominio spettrale in pazienti con Drusen della testa del nervo ottico (TUebingen SD-OCT IN STUDIO DRUSEN DELLA TESTA DEL NERVO OTTICO) (TODS)

22 dicembre 2017 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Imaging di tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale in pazienti con Drusen della testa del nervo ottico

Testa del nervo ottico Le drusen sono un cambiamento per lo più bilaterale del nervo ottico, che alla fine causa una perdita lenta ma progressiva dei campi visivi. Caratteristici sono i depositi cristallini all'ingresso del nervo ottico, il cosiddetto disco ottico. Il materiale è costituito da calcio, fosfato di calcio, ferro, ma anche amminoacidi e polisaccaridi.

La diagnosi viene effettuata o confermata da diverse modalità di imaging come l'ecografia e l'auto-fluorescenza. Utilizzando l'imaging ad alta risoluzione con l'imaging di coerenza ottica nel dominio spettrale (SD-OCT), è possibile misurare e quantificare il volume e i depositi sul disco ottico.

Lo scopo di questo studio è se e come i difetti nei campi visivi sono correlati ai depositi. L'imaging multimodale della testa del nervo ottico è pianificato all'interno dello studio trasversale, a due diversi intervalli di tempo (2 anni). Vengono analizzati i cambiamenti nello spessore dello strato di fibre retiniche (RNFL) e nei parametri del disco. Vengono valutate la presenza e l'estensione delle alterazioni autofluorescenti. Lo studio prospettico vuole chiarire se determinati parametri al basale indicano l'ulteriore esito e sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • BW
      • Tuebingen, BW, Germania, 72076
        • University Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Drusen del disco ottico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con Drusen del disco ottico (come dimostrato da ecografia e aspetto clinico)

Criteri di esclusione:

  • disabilità mentale
  • perdita di fissazione
  • altre malattie degli occhi che possono portare a una perdita dei campi visivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dello spessore RNFL
Lasso di tempo: basale e 2 anni
basale e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita dei campi visivi
Lasso di tempo: basale e 2 anni
basale e 2 anni
Cambiamento nelle aree autofluorescenti
Lasso di tempo: basale e 2 anni
basale e 2 anni
Cambiamento nel materiale Drusen
Lasso di tempo: basale e 2 anni
basale e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 327/2011 BO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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