Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectrale domein OCT-beeldvorming bij patiënten met oogzenuwkop Drusen (Tübingen SD-OCT IN OPTISCHE ZENUWKOP DRUSEN-ONDERZOEK) (TODS)

22 december 2017 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Spectral Domain Optic Cohaerence Tomography Imaging bij patiënten met oogzenuwkop Drusen

Oogzenuwkop Drusen is een meestal bilaterale verandering van de oogzenuw, die uiteindelijk een langzaam maar progressief verlies van de gezichtsvelden veroorzaakt. Kenmerkend zijn de kristallijne afzettingen aan de ingang van de oogzenuw, de zogenaamde optische schijf. Het materiaal bestaat uit calcium, calciumfosfaat, ijzer, maar ook aminozuren en polysacchariden.

De diagnose wordt gesteld of bevestigd door verschillende beeldvormingsmodaliteiten zoals echografie en autofluorescentiebeeldvorming. Door gebruik te maken van beeldvorming met hoge resolutie met spectrale domein optische coherentiebeeldvorming (SD-OCT) kunnen het volume en de afzettingen op de optische schijf worden gemeten en gekwantificeerd.

Het doel van dit onderzoek is of en hoe defecten in de gezichtsvelden verband houden met de afzettingen. Multimodale beeldvorming van de kop van de oogzenuw is gepland binnen de cross-sectionele studie, met twee verschillende tijdsintervallen (2 jaar). Veranderingen in de dikte van de retinale vezellaag (RNFL) en schijfparameters worden geanalyseerd. Aanwezigheid en omvang van auto-fluorescerende veranderingen worden geëvalueerd. De prospectieve studie wil verduidelijken of bepaalde parameters bij baseline de verdere uitkomst en ontwikkeling aangeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • BW
      • Tuebingen, BW, Duitsland, 72076
        • University Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met optische schijf Drusen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met Drusen van de optische schijf (zoals bewezen door echografie en klinisch beeld)

Uitsluitingscriteria:

  • verstandelijke handicap
  • verlies van fixatie
  • andere oogziekten die mogelijk kunnen leiden tot verlies van gezichtsveld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in RNFL-dikte
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
basislijn en 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verlies van visuele velden
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
basislijn en 2 jaar
Verandering in auto-fluorescerende gebieden
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
basislijn en 2 jaar
Verandering in Drusen-materiaal
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
basislijn en 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 327/2011 BO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren