Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spectral Domain OCT Imaging hos pasienter med optisk nervehode Drusen (Tuebingen SD-OCT IN OPTIC NERVE HEAD DRUSEN STUDY) (TODS)

22. desember 2017 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Spectral Domain Optic Cohaerence Tomography Imaging hos pasienter med optisk nervehode Drusen

Optisk nervehode Drusen er en for det meste bilateral forandring av synsnerven, som til slutt forårsaker et sakte, men progresjonstap av synsfeltene. Karakteristisk er de krystallinske avsetningene ved inngangen til synsnerven, den såkalte optiske skiven. Materialet består av kalsium, kalsiumfosfat, jern, men også aminosyrer og polysakkarider.

Diagnosen stilles eller bekreftes av forskjellige avbildningsmodaliteter som ultralyd og autofluorescensavbildning. Ved å bruke høyoppløselig bildebehandling med spektraldomene optisk koherensavbildning (SD-OCT) kan volumet og avsetningene på den optiske platen måles og kvantifiseres.

Hensikten med denne studien om og hvordan defekter i synsfeltene er relatert til avsetningene. Multimodal avbildning av synsnervehodet er planlagt innenfor tverrsnittsstudien, med to forskjellige tidsintervaller (2 år). Endringer i retinal fiberlag (RNFL) tykkelse og skiveparametere analyseres. Tilstedeværelse og omfang av autofluorescerende endringer blir evaluert. Den prospektive studien ønsker å avklare om enkelte parametere ved baseline indikerer videre utfall og utvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BW
      • Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
        • University Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Optic Disc Drusen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med Drusen av den optiske platen (som bevist ved ultralyd og klinisk utseende)

Ekskluderingskriterier:

  • psykisk funksjonshemming
  • tap av fiksering
  • andre øyesykdommer som potensielt kan føre til tap av synsfelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i RNFL-tykkelse
Tidsramme: baseline og 2 år
baseline og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tap av synsfelt
Tidsramme: baseline og 2 år
baseline og 2 år
Endring i autofluorescerende områder
Tidsramme: baseline og 2 år
baseline og 2 år
Endring i Drusen-materiale
Tidsramme: baseline og 2 år
baseline og 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 327/2011 BO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere