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Imagem de OCT de domínio espectral em pacientes com drusa da cabeça do nervo óptico (Tuebingen SD-OCT NO ESTUDO DA DRUSEN DA CABEÇA DO NERVO ÓPTICO) (TODS)

22 de dezembro de 2017 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral em Pacientes com Drusas da Cabeça do Nervo Óptico

As drusas da cabeça do nervo óptico são uma alteração principalmente bilateral do nervo óptico, eventualmente causando uma perda lenta, mas progressiva, dos campos visuais. São característicos os depósitos cristalinos na entrada do nervo óptico, o chamado disco óptico. O material consiste em cálcio, fosfato de cálcio, ferro, mas também aminoácidos e polissacarídeos.

O diagnóstico é feito ou confirmado por diferentes modalidades de imagem, como ultrassom e imagem de autofluorescência. Ao usar a imagem de alta resolução com imagem de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT), o volume e os depósitos no disco óptico podem ser medidos e quantificados.

O objetivo deste estudo é saber se e como os defeitos nos campos visuais estão relacionados aos depósitos. A imagem multimodal da cabeça do nervo óptico é planejada dentro do estudo transversal, em dois intervalos de tempo diferentes (2 anos). Alterações na espessura da camada de fibra da retina (RNFL) e parâmetros do disco são analisados. A presença e a extensão das alterações autofluorescentes são avaliadas. O estudo prospectivo quer esclarecer se certos parâmetros na linha de base indicam o resultado e o desenvolvimento posteriores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BW
      • Tuebingen, BW, Alemanha, 72076
        • University Eye Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Drusas do Disco Óptico

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com Drusen do disco óptico (comprovado por ultra-som e aparência clínica)

Critério de exclusão:

  • deficiência mental
  • perda de fixação
  • outras doenças oculares potencialmente levando a uma perda de campos visuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na espessura RNFL
Prazo: linha de base e 2 anos
linha de base e 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Perda de Campos Visuais
Prazo: linha de base e 2 anos
linha de base e 2 anos
Mudança em áreas auto-fluorescentes
Prazo: linha de base e 2 anos
linha de base e 2 anos
Mudança no material Drusen
Prazo: linha de base e 2 anos
linha de base e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 327/2011 BO

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