Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie OCT domeny spektralnej u pacjentów z Druzami głowy nerwu wzrokowego (Tübingen SD-OCT W BADANIE DRUSENÓW GŁOWY NERWU WZROKOWEGO) (TODS)

22 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Widmowe obrazowanie kohaerencyjnej tomografii nerwu wzrokowego u pacjentów z druzami głowy nerwu wzrokowego

Głowa nerwu wzrokowego Druzy to przeważnie obustronna zmiana nerwu wzrokowego, ostatecznie powodująca powolną, ale postępującą utratę pola widzenia. Charakterystyczne są krystaliczne złogi przy wejściu do nerwu wzrokowego, tzw. tarczy nerwu wzrokowego. Surowiec składa się z wapnia, fosforanu wapnia, żelaza, ale także aminokwasów i polisacharydów.

Diagnozę stawia się lub potwierdza różnymi metodami obrazowania, takimi jak ultrasonografia i autofluorescencja. Dzięki zastosowaniu obrazowania o wysokiej rozdzielczości z obrazowaniem koherencji optycznej w domenie widmowej (SD-OCT) można zmierzyć i określić ilościowo objętość i złogi na tarczy nerwu wzrokowego.

Celem tego badania jest to, czy iw jaki sposób defekty w polach widzenia są związane z osadami. W ramach badania przekrojowego planowane jest multimodalne obrazowanie głowy nerwu wzrokowego w dwóch różnych odstępach czasowych (2 lata). Analizowane są zmiany grubości warstwy włókien siatkówki (RNFL) i parametrów dysku. Ocenia się obecność i zakres zmian autofluorescencyjnych. Prospektywne badanie ma na celu wyjaśnienie, czy pewne wyjściowe parametry wskazują na dalszy wynik i rozwój.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Tuebingen, BW, Niemcy, 72076
        • University Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z Druzami Dysku Wzrokowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z druzami tarczy nerwu wzrokowego (potwierdzone badaniem ultrasonograficznym i obrazem klinicznym)

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe
  • utrata fiksacji
  • inne choroby oczu potencjalnie prowadzące do utraty pola widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana grubości RNFL
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
podstawowa i 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata pól widzenia
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
podstawowa i 2 lata
Zmiana w obszarach autofluorescencyjnych
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
podstawowa i 2 lata
Zmiana w materiale Druzów
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
podstawowa i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 327/2011 BO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj