Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spectral Domain OCT Imaging hos patienter med Optic Nerve Head Drusen (Tuebingen SD-OCT IN OPTIC NERVE HEAD DRUSEN STUDY) (TODS)

22 december 2017 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Spectral Domain Optic Cohaerence Tomography Imaging hos patienter med optisk nervhuvud Drusen

Synnervshuvud Drusen är en mestadels bilateral förändring av synnerven, som så småningom orsakar en långsam men progressiv förlust av synfälten. Karakteristiska är de kristallina avlagringarna vid ingången till synnerven, den så kallade optiska skivan. Materialet består av kalcium, kalciumfosfat, järn, men även aminosyror och polysackarider.

Diagnosen ställs eller bekräftas av olika bildbehandlingsmetoder som ultraljud och autofluorescensavbildning. Genom att använda högupplöst bildbehandling med spektraldomän optisk koherensavbildning (SD-OCT) kan volymen och avlagringarna på den optiska skivan mätas och kvantifieras.

Syftet med denna studie om och hur defekter i synfälten är relaterade till avlagringarna. Multimodal avbildning av synnervshuvudet planeras inom tvärsnittsstudien, med två olika tidsintervall (2 år). Förändringar i tjockleken på näthinnefiberskiktet (RNFL) och diskparametrar analyseras. Närvaro och omfattning av autofluorescerande förändringar utvärderas. Den blivande studien vill klargöra om vissa parametrar vid baslinjen indikerar det fortsatta resultatet och utvecklingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BW
      • Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
        • University Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Optic Disc Drusen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med Drusen av den optiska disken (vilket bevisats genom ultraljud och kliniskt utseende)

Exklusions kriterier:

  • Mentalt handikapp
  • förlust av fixering
  • andra ögonsjukdomar som potentiellt leder till förlust av synfält

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i RNFL-tjocklek
Tidsram: baslinje och 2 år
baslinje och 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förlust av synfält
Tidsram: baslinje och 2 år
baslinje och 2 år
Förändring i autofluorescerande områden
Tidsram: baslinje och 2 år
baslinje och 2 år
Förändring i Drusen-material
Tidsram: baslinje och 2 år
baslinje och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2017

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 327/2011 BO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera